- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02829528
Little Flower Yoga for Kids: evaluatie van een yoga- en mindfulnessprogramma voor kinderen met verhoogde niveaus van emotie-ontregeling en onoplettendheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is om de effecten vast te stellen van Little Flower Yoga for Kids, een veelbelovend yoga- en mindfulnessprogramma voor kinderen ontwikkeld door Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, dat vijf elementen omvat (verbinden, ademen, bewegen, focus , ontspannen) om het kind beter in staat te stellen de aandacht vast te houden en emoties te reguleren. Hoewel onderzoek ondersteunt dat yogaprogramma's en mindfulnessprogramma's positieve resultaten opleveren op tal van factoren, zijn er momenteel geen onafhankelijke studies die de effecten onderzoeken van een gecombineerde yoga- en mindfulness-interventie (zoals Little Flower Yoga for Kids) op zowel emotieregulatie als aanhoudende aandacht.
De onderzoekers stellen voor om een eerste evaluatie uit te voeren van Little Flower Yoga for Kids in een kleine steekproef van 18-30 kleuters en leerlingen van de eerste klas (3-5 per klas) die deelnamen aan de Girls Preparatory Charter School of the Bronx. Little Flower Yoga for Kids maakt momenteel deel uit van het curriculum van de Girls Preparatory Charter School of the Bronx en wordt uitgevoerd door Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, die haar certificering heeft ontvangen van het Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. Concreet zullen de onderzoekers een voorbereidend onderzoek uitvoeren met een steekproef van 5-7-jarigen (kleuterschool/eerste leerjaar), die voldoen aan een vooraf bepaalde drempel van emotionele regulatie en/of aandachtsproblemen, om de effecten van Little Flower Yoga voor kinderen te bepalen. Kinderen over volgehouden aandacht en emotieregulatie. Metingen van deze resultaten zullen plaatsvinden bij de eerste deelnemersscreening, baseline, halverwege de behandeling (4,5 maand na de start van het programma) en na de behandeling (na 9 maanden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Terwijl alle studenten die zijn ingeschreven in de kleuterschool of eerste klas aan de Girls Preparatory Charter School of the Bronx (tussen 5 en 7 jaar oud) yogales zullen blijven volgen (met het Little Flower Yoga-programma Curriculum), gegeven door mevrouw Keli Love, de onderzoekers zal slechts gegevens verzamelen over (maximaal) 30 van de studenten. De volgende in- en exclusiecriteria worden gehanteerd om te bepalen welke studenten worden opgenomen in de gegevensverzameling:
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke emotieregulatie en/of aandachtsproblemen door de leerkracht van het kind. Deze procedure omvat het invullen (door de leraar) van de Emotie Regulatie Checklist (ERC) en de subschaal onoplettendheid van de Swanson, Nolan en Pelham - IV (SNAP-IV) (zie maatregelen hieronder). De leerkrachten van de kleuterschool en de eerste klas zullen worden gevraagd om de top 5-leerlingen in hun klas te identificeren die een hoge mate van emotionele ontregeling en/of onoplettendheid vertonen in vergelijking met hun leeftijdsgenoten, en vervolgens de twee beoordelingsmaten in te vullen voor elk van de 5 geselecteerde kinderen . Ze moeten voldoen aan een vooraf bepaalde drempel van beide maatregelen, die zijn bepaald op basis van eerder onderzoek, om te worden opgenomen in de gegevensverzameling;
- Het kind moet vloeiend Engels spreken, zodat het de beoordelingen kan voltooien.
Uitsluitingscriteria:
Van de personen die zijn gekozen voor deelname aan de gegevensverzameling, worden zij uitgesloten van het onderzoek als:
- Er zijn aanwijzingen voor een significante ontwikkelingsachterstand of psychose die van invloed is op het vermogen van het kind om te functioneren en volledig deel te nemen aan de yoga-mindfulness-interventie;
- Als de jongere of ouder dringende psychiatrische behoeften heeft die diensten vereisen die verder gaan dan wat binnen een preventieve interventievorm kan worden behandeld (bijv. ziekenhuisopname, gespecialiseerde plaatsing buitenshuis), actieve interventie door onderzoekspersoneel om zeker te stellen wat nodig is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Kleine Bloem Yoga Voor Kinderen
Little Flower Yoga for Kids is een in New York gevestigde organisatie die zich inzet om de tools van yoga en mindfulness beschikbaar te maken voor alle kinderen en tieners.
Hun lerarenopleiding richt zich op het fysieke, mentale, emotionele en sociale welzijn van studenten.
Docenten zijn getraind in het hanteren van de vijf elementen (verbinden, ademen, bewegen, focussen, ontspannen).
De implementatie van het Little Flower Yoga for Kids-curriculum zal voorafgaand aan de start van de studie handmatig worden uitgevoerd met mevrouw Love, en zal worden gepresenteerd als een reeks activiteiten (bijv. Poses) gedurende het schooljaar.
De nadruk bij deze yoga- en mindfulness-activiteiten ligt op verkenning en niet op competitie, waardoor het kind in haar eigen tempo kan leren en ontwikkelen met de steun van mevrouw Love.
De kinderen nemen deel aan de interventie Little Flower Yoga for Kids op school gedurende 40 minuten per klas, 3 tot 5 keer per week, gedurende het hele academische schooljaar (9 maanden).
|
Little Flower Yoga for Kids is een veelbelovend yoga- en mindfulnessprogramma voor kinderen, ontwikkeld door Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, dat vijf elementen bevat (verbinden, ademen, bewegen, focussen, ontspannen) om het vermogen van het kind om de aandacht vast te houden en emoties reguleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhoudsschaal emotieregulatie van het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - 2 (BASC-2)
Tijdsspanne: Negen maanden vanaf de start van de interventie
|
Meet verandering in emotieregulatieproblemen na de behandeling
|
Negen maanden vanaf de start van de interventie
|
Taken van Executive Control (TEC)
Tijdsspanne: Negen maanden vanaf de start van de interventie
|
Meet verandering in aandachtsverwerkingsvaardigheden na de behandeling
|
Negen maanden vanaf de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Little Flower Yoga for Kids
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten