- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02829528
Little Flower Yoga per bambini: valutazione di un programma di yoga e consapevolezza per bambini con livelli aumentati di disregolazione emotiva e disattenzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è accertare gli effetti di Little Flower Yoga for Kids, un promettente programma di yoga e consapevolezza per bambini sviluppato da Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, che incorpora cinque elementi (connettiti, respira, muoviti, concentrati , relax) per migliorare la capacità del bambino di sostenere l'attenzione e regolare le emozioni. Mentre la ricerca sostiene che i programmi di yoga e i programmi di consapevolezza producono risultati positivi su numerosi fattori, non ci sono attualmente studi indipendenti che esaminino gli effetti di un intervento combinato di yoga e consapevolezza (come Little Flower Yoga for Kids) sia sulla regolazione delle emozioni che sull'attenzione sostenuta.
I ricercatori propongono di condurre una valutazione iniziale di Little Flower Yoga for Kids in un piccolo campione di 18-30 studenti della scuola materna e della prima elementare (3-5 per classe) iscritti alla Girls Preparatory Charter School del Bronx. Little Flower Yoga for Kids è attualmente parte del curriculum della Girls Preparatory Charter School del Bronx e implementato da Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, ha ricevuto la sua certificazione dal Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. In particolare, gli investigatori condurranno una prova preliminare con un campione di bambini di 5-7 anni (scuola materna/prima elementare), che soddisfano una soglia predeterminata di regolazione emotiva e/o difficoltà di attenzione, per determinare gli effetti del Little Flower Yoga per Bambini sull'attenzione sostenuta e regolazione delle emozioni. Le misure di questi risultati si verificheranno allo screening iniziale dei partecipanti, al basale, a metà trattamento (4,5 mesi dopo l'inizio del programma) e dopo il trattamento (dopo 9 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Mentre tutte le studentesse iscritte all'asilo o alla prima elementare presso la Girls Preparatory Charter School del Bronx (di età compresa tra i 5 e i 7 anni) continueranno a seguire le lezioni di yoga (con il programma Little Flower Yoga Curriculum) tenute dalla signora Keli Love, i ricercatori raccoglierà dati solo su (al massimo) 30 studenti. I seguenti criteri di inclusione ed esclusione saranno impiegati per determinare quali studenti saranno inclusi nella raccolta dati:
Criterio di inclusione:
- Sospette difficoltà di regolazione delle emozioni e/o di attenzione da parte dell'insegnante del bambino. Questa procedura include il completamento (da parte dell'insegnante) dell'Emotion Regulation Checklist (ERC) e la sottoscala della disattenzione di Swanson, Nolan e Pelham - IV (SNAP-IV) (vedere la sezione misure di seguito). Agli insegnanti della Scuola dell'Infanzia e della Classe Prima verrà chiesto di identificare i primi 5 studenti della loro classe che mostrano alti livelli di disregolazione emotiva e/o disattenzione rispetto ai loro coetanei, e di compilare poi le due misure di valutazione per ciascuno dei 5 bambini selezionati . Devono soddisfare una soglia predeterminata di entrambe le misure, che sono state determinate sulla base di ricerche precedenti, per essere incluse nella raccolta dei dati;
- Il bambino deve essere fluente in inglese, quindi è in grado di completare le valutazioni.
Criteri di esclusione:
Delle persone scelte per la partecipazione alla raccolta dati, saranno escluse dallo studio se:
- Esistono prove di un significativo ritardo dello sviluppo o psicosi che influiscono sulla capacità del bambino di funzionare e di impegnarsi pienamente nell'intervento di yoga-consapevolezza;
- Se il giovane o il genitore presenta bisogni psichiatrici di emergenza che richiedono servizi oltre a quelli che possono essere gestiti all'interno di un formato di intervento preventivo (ad es. ricovero ospedaliero, collocamento specialistico fuori casa), si provvederà all'intervento attivo del personale di ricerca per mettere in sicurezza quanto necessario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Piccolo Fiore Yoga Per Bambini
Little Flower Yoga for Kids è un'organizzazione con sede a New York dedicata a rendere gli strumenti dello yoga e della consapevolezza disponibili a tutti i bambini e gli adolescenti.
Il loro programma di formazione per insegnanti si concentra sul benessere fisico, mentale, emotivo e sociale degli studenti.
Gli insegnanti sono addestrati a utilizzare il formato dei cinque elementi (connettiti, respira, muoviti, concentrati, rilassati).
L'implementazione del curriculum Little Flower Yoga for Kids sarà manualizzata prima dell'inizio dello studio con Ms. Love e sarà presentata come una serie di attività (ad esempio, pose) durante tutto l'anno scolastico.
L'enfasi in queste attività di yoga e consapevolezza è l'esplorazione non la competizione, che consente al bambino di imparare e svilupparsi al proprio ritmo con il supporto della signora Love.
I bambini partecipano all'intervento Little Flower Yoga for Kids a scuola per 40 minuti per classe, da 3 a 5 volte a settimana, per l'intero anno scolastico (9 mesi).
|
Little Flower Yoga for Kids è un promettente programma di yoga e consapevolezza per bambini sviluppato da Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, che incorpora cinque elementi (connettiti, respira, muoviti, concentrati, rilassati) per migliorare la capacità del bambino di sostenere l'attenzione e regolare le emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del contenuto della regolazione delle emozioni del sistema di valutazione comportamentale per i bambini - 2 (BASC-2)
Lasso di tempo: Nove mesi dall'inizio dell'intervento
|
Misura il cambiamento nei problemi di regolazione delle emozioni dopo il trattamento
|
Nove mesi dall'inizio dell'intervento
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Compiti di controllo esecutivo (TEC)
Lasso di tempo: Nove mesi dall'inizio dell'intervento
|
Misura il cambiamento nelle capacità di elaborazione dell'attenzione dopo il trattamento
|
Nove mesi dall'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Little Flower Yoga for Kids
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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