- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02829528
Little Flower Yoga for Kids: Jóga és Mindfulness program értékelése fokozott érzelemszabályozással és figyelmetlenséggel küzdő gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt átfogó célja a Little Flower Yoga for Kids hatásainak megállapítása. Ez egy ígéretes jóga és figyelemfelkeltő program gyerekeknek, amelyet Jennifer Cohen Harper (MA, E-RCYT) fejlesztett ki, és amely öt elemet foglal magában (csatlakozás, lélegeztetés, mozgás, fókusz). , lazítson), hogy javítsa a gyermek figyelemfenntartó képességét és érzelmek szabályozását. Míg a kutatások alátámasztják, hogy a jógaprogramok és a mindfulness programok számos tényezőre pozitív eredményeket hoznak, jelenleg nincsenek független tanulmányok, amelyek a kombinált jóga és éber beavatkozás (mint például a Little Flower Yoga for Kids) hatását vizsgálják mind az érzelmek szabályozására, mind a tartós figyelemre.
A nyomozók azt javasolják, hogy végezzék el a Little Flower Yoga for Kids kezdeti értékelését a Bronx-i Girls Preparatory Charter Schoolba beiratkozott 18-30 óvodás és első osztályos tanulóból álló kis mintán (osztályonként 3-5). A Little Flower Yoga for Kids jelenleg a Bronxi Girls Preparatory Charter School tantervének része, és Kelli Love, M.Ed., 500 RYT valósítja meg a Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program tanúsítványát. Pontosabban, a nyomozók előzetes vizsgálatot fognak végezni egy 5-7 éves (óvodai/első osztályos) gyermekből álló mintán, akik megfelelnek az érzelmi szabályozás és/vagy figyelemzavarok előre meghatározott küszöbének, hogy meghatározzák a Little Flower jóga hatását Gyerekek a folyamatos figyelem és érzelmek szabályozásáról. Ezeknek az eredményeknek a mérése a résztvevők kezdeti szűrésén, a kiindulási állapoton, a kezelés közepén (4,5 hónappal a program kezdete után) és a kezelés után (9 hónap után) történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Míg a Bronxi Girls Preparatory Charter Schoolba óvodába vagy első osztályba beiratkozott tanulók (5-7 éves koruk között) továbbra is jógaórákon vesznek részt (a Little Flower Yoga program tantervével), amelyeket Keli Love asszony tart, a nyomozók csak (legfeljebb) 30 diákról gyűjt adatokat. A következő felvételi és kizárási kritériumokat alkalmazzuk annak meghatározására, hogy mely tanulók kerüljenek be az adatgyűjtésbe:
Bevételi kritériumok:
- Érzelemszabályozási és/vagy figyelemzavar gyanúja a gyermek tanárától. Ez az eljárás magában foglalja az Érzelemszabályozási ellenőrzőlista (ERC) és a Swanson, Nolan és Pelham - IV (SNAP-IV) figyelmetlenségi alskálájának (a tanár által) kitöltését (lásd az intézkedések szakaszt lent). Az óvónőket és az első osztályos tanárokat arra kérik, hogy azonosítsák osztályuk 5 legjobb diákját, akik társaikhoz képest magas szintű érzelmi szabályozási zavart és/vagy figyelmetlenséget mutatnak, majd töltsék ki a két értékelési mérőszámot az 5 kiválasztott gyermek mindegyikére. . Bármelyik intézkedés előre meghatározott küszöbértékét el kell érniük, amelyeket korábbi kutatások alapján határoztak meg, hogy bekerüljenek az adatgyűjtésbe;
- A gyermeknek folyékonyan beszélnie kell az angol nyelvet, hogy képes legyen kitölteni a felméréseket.
Kizárási kritériumok:
Az adatgyűjtésben való részvételre kiválasztott személyek közül kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha:
- Bizonyíték van jelentős fejlődési késedelemre vagy pszichózisra, amely befolyásolja a gyermek működési képességét és a jóga-mindfulness beavatkozásban való teljes részvételét;
- Ha a fiatal vagy a szülő olyan sürgősségi pszichiátriai szükségletekkel jelentkezik, amelyek a megelőző beavatkozási formában kezelhetően túlmutató szolgáltatásokat igényelnek (pl. kórházi kezelés, otthonon kívüli speciális elhelyezés), a kutatószemélyzet aktív beavatkozása megtörténik a szükséges dolgok biztosítása érdekében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Little Flower jóga gyerekeknek
A Little Flower Yoga for Kids egy New York-i székhelyű szervezet, amelynek célja, hogy a jóga és az éber figyelem eszközeit elérhetővé tegye minden gyermek és tizenéves számára.
Tanárképző programjuk a tanulók fizikai, mentális érzelmi és szociális jólétére összpontosít.
A tanárokat az öt elem formátumának használatára képezik ki (csatlakozás, lélegeztetés, mozgás, összpontosítás, pihenés).
A Little Flower Yoga for Kids tanterv megvalósítását a Ms. Love-val folytatott tanulmányok megkezdése előtt manuálisan kezelik, és tevékenységsorozatként (pl. pózok) mutatják be a tanév során.
Ezekben a jóga és mindfulness tevékenységekben a hangsúly a felfedezésen van, nem a versengésen, ami lehetővé teszi a gyermek számára, hogy a saját tempójában tanuljon és fejlődjön Ms. Love támogatásával.
A gyerekek részt vesznek az iskolában a Little Flower Yoga for Kids intervencióban, óránként 40 percben, heti 3-5 alkalommal, a teljes tanév (9 hónap) alatt.
|
A Little Flower Yoga for Kids egy ígéretes jóga- és figyelemfelkeltő program gyerekeknek, amelyet Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT fejlesztett ki, és amely öt elemből (csatlakozás, légzés, mozgás, összpontosítás, relaxáció) épül fel, hogy javítsa a gyermek figyelem- és figyelemmegtartó képességét. szabályozza az érzelmeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási tartalom skála a magatartásértékelő rendszer gyermekek számára - 2 (BASC-2)
Időkeret: Kilenc hónappal a beavatkozás kezdete után
|
Méri az érzelemszabályozási problémák változását az utókezelés során
|
Kilenc hónappal a beavatkozás kezdete után
|
|
Az ügyvezető irányítás (TEC) feladatai
Időkeret: Kilenc hónappal a beavatkozás kezdete után
|
Méri a figyelemfeldolgozó készségek változását az utókezelés során
|
Kilenc hónappal a beavatkozás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Little Flower Yoga for Kids
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .