- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02829528
Little Flower Yoga для детей: оценка программы йоги и осознанности для детей с повышенным уровнем эмоциональной дисрегуляции и невнимательности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить влияние «Маленькой цветочной йоги для детей», многообещающей программы йоги и внимательности для детей, разработанной Дженнифер Коэн Харпер, магистром искусств, E-RCYT, которая включает в себя пять элементов (соединение, дыхание, движение, сосредоточение). , расслабиться), чтобы улучшить способность ребенка удерживать внимание и регулировать эмоции. Хотя исследования подтверждают, что программы йоги и программы осознанности дают положительные результаты по многим факторам, в настоящее время нет независимых исследований, изучающих влияние комбинированного вмешательства йоги и осознанности (например, «Цветочная йога для детей») как на регулирование эмоций, так и на устойчивое внимание.
Исследователи предлагают провести первоначальную оценку «Йоги маленького цветка для детей» на небольшой выборке из 18-30 учениц детского сада и первого класса (3-5 в классе), обучающихся в Подготовительной чартерной школе для девочек в Бронксе. «Маленькая цветочная йога для детей» в настоящее время является частью учебной программы Подготовительной чартерной школы для девочек в Бронксе и реализуется Келли Лав, доктором медицинских наук, 500 RYT, получившей сертификат программы подготовки учителей «Маленькая цветочная йога для детей». В частности, исследователи проведут предварительное испытание с выборкой детей в возрасте 5-7 лет (детский сад/первоклассник), которые соответствуют заранее определенному порогу наличия проблем с эмоциональной регуляцией и/или вниманием, чтобы определить влияние йоги маленького цветка на Дети о устойчивом внимании и регуляции эмоций. Измерения этих результатов будут происходить при первоначальном скрининге участников, исходном уровне, в середине лечения (через 4,5 месяца после начала программы) и после лечения (через 9 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
В то время как все учащиеся, зачисленные в детский сад или первый класс Подготовительной чартерной школы для девочек в Бронксе (в возрасте от 5 до 7 лет), будут продолжать посещать занятия йогой (в рамках учебной программы «Маленькая цветочная йога»), которые преподает г-жа Кели Лав, исследователи будет собирать данные только о (максимум) 30 студентах. Для определения того, какие учащиеся будут включены в сбор данных, будут использоваться следующие критерии включения и исключения:
Критерии включения:
- Подозрение на проблемы с регулированием эмоций и/или вниманием со стороны учителя ребенка. Эта процедура включает в себя заполнение (учителем) Контрольного списка регуляции эмоций (ERC) и подшкалы невнимательности Swanson, Nolan и Pelham - IV (SNAP-IV) (см. раздел «Меры» ниже). Учителей детского сада и первых классов попросят определить 5 лучших учеников в своем классе, демонстрирующих высокий уровень нарушения регуляции эмоций и/или невнимательности по сравнению со своими сверстниками, а затем заполнить два оценочных теста для каждого из 5 выбранных детей. . Они должны соответствовать заранее установленному порогу любой меры, которая была определена на основе предыдущих исследований, чтобы быть включенными в сбор данных;
- Ребенок должен свободно говорить по-английски, чтобы он мог пройти тесты.
Критерий исключения:
Из числа лиц, выбранных для участия в сборе данных, они будут исключены из исследования, если:
- Имеются данные о значительной задержке развития или психозе, которые влияют на способность ребенка функционировать и полностью участвовать в йога-внимательном вмешательстве;
- Если у подростка или родителя имеются неотложные психиатрические потребности, требующие услуг, выходящих за рамки того, что может быть обеспечено в формате профилактического вмешательства (например, госпитализация, специализированное размещение вне дома), будет предпринято активное вмешательство научного персонала для обеспечения того, что необходимо.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маленькая цветочная йога для детей
Little Flower Yoga for Kids — это нью-йоркская организация, цель которой — сделать инструменты йоги и осознанности доступными для всех детей и подростков.
Их программа подготовки учителей сосредоточена на физическом, умственном, эмоциональном и социальном благополучии учащихся.
Учителя обучены использовать формат пяти элементов (соединение, дыхание, движение, сосредоточение, расслабление).
Выполнение учебной программы «Маленькая цветочная йога для детей» будет описано до начала занятий с мисс Лав и будет представлено в виде серии упражнений (например, поз) в течение учебного года.
Акцент в этих занятиях йогой и осознанностью делается на исследовании, а не на соревновании, что позволяет ребенку учиться и развиваться в своем собственном темпе при поддержке г-жи Лав.
Дети участвуют в мероприятии Little Flower Yoga for Kids в школе по 40 минут на урок, от 3 до 5 раз в неделю, в течение всего учебного учебного года (9 месяцев).
|
Little Flower Yoga for Kids — многообещающая программа йоги и осознанности для детей, разработанная Дженнифер Коэн Харпер, MA, E-RCYT, которая включает в себя пять элементов (соединение, дыхание, движение, сосредоточение, расслабление), чтобы улучшить способность ребенка удерживать внимание и регулировать эмоции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала содержания регуляции эмоций системы оценки поведения детей - 2 (BASC-2)
Временное ограничение: Девять месяцев с начала вмешательства
|
Измеряет изменения в проблемах регуляции эмоций после лечения
|
Девять месяцев с начала вмешательства
|
|
Задачи исполнительного контроля (TEC)
Временное ограничение: Девять месяцев с начала вмешательства
|
Измеряет изменение навыков обработки внимания после лечения
|
Девять месяцев с начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Little Flower Yoga for Kids
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .