- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829528
Joga małych kwiatków dla dzieci: ocena programu jogi i uważności dla dzieci z podwyższonym poziomem dysregulacji emocji i nieuwagi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest sprawdzenie efektów Little Flower Yoga for Kids, obiecującego programu jogi i uważności dla dzieci, opracowanego przez mgr Jennifer Cohen Harper, E-RCYT, który obejmuje pięć elementów (połącz, oddychaj, poruszaj się, skupiaj się) , zrelaksować się), aby poprawić zdolność dziecka do utrzymywania uwagi i regulowania emocji. Podczas gdy badania potwierdzają, że programy jogi i programy uważności przynoszą pozytywne wyniki pod wieloma względami, nie ma obecnie niezależnych badań oceniających wpływ połączonej interwencji jogi i uważności (takich jak Little Flower Yoga for Kids) zarówno na regulację emocji, jak i utrzymywanie uwagi.
Badacze proponują przeprowadzenie wstępnej oceny Little Flower Yoga for Kids na małej próbie 18-30 uczniów przedszkola i pierwszej klasy (3-5 na klasę) zapisanych do Girls Preparatory Charter School of the Bronx. Little Flower Yoga for Kids jest obecnie częścią programu nauczania w Girls Preparatory Charter School of the Bronx i jest realizowana przez Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, która otrzymała certyfikat z programu Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. W szczególności badacze przeprowadzą wstępną próbę z próbką 5-7-latków (przedszkole/pierwsza klasa), którzy osiągnęli wcześniej określony próg posiadania albo regulacji emocjonalnej i/lub trudności z uwagą, w celu określenia wpływu Jogi Małych Kwiatków na Dzieci o ciągłej uwadze i regulacji emocji. Pomiary tych wyników będą miały miejsce podczas wstępnego badania przesiewowego uczestników, w punkcie wyjściowym, w trakcie leczenia (4,5 miesiąca po rozpoczęciu programu) i po leczeniu (po 9 miesiącach).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Podczas gdy wszyscy uczniowie zapisani do przedszkola lub pierwszej klasy w Girls Preparatory Charter School of the Bronx (w wieku od 5 do 7 lat) będą nadal uczęszczać na zajęcia jogi (w ramach programu nauczania Little Flower Yoga) prowadzone przez panią Keli Love, śledczy będzie zbierać dane tylko o (maksymalnie) 30 uczniach. Następujące kryteria włączenia i wyłączenia zostaną zastosowane w celu określenia, którzy uczniowie zostaną włączeni do gromadzenia danych:
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie regulacji emocji i/lub trudności z uwagą przez nauczyciela dziecka. Ta procedura obejmuje wypełnienie (przez nauczyciela) Listy Kontrolnej Regulacji Emocji (ERC) i podskali nieuwagi Swansona, Nolana i Pelhama - IV (SNAP-IV) (patrz sekcja środków poniżej). Nauczyciele przedszkoli i klas pierwszych zostaną poproszeni o zidentyfikowanie 5 najlepszych uczniów w swojej klasie wykazujących wysoki poziom rozregulowania emocji i/lub nieuwagi w porównaniu z rówieśnikami, a następnie wypełnienie dwóch kwestionariuszy oceny dla każdego z 5 wybranych dzieci . Muszą osiągnąć z góry określony próg dowolnej miary, który został określony na podstawie wcześniejszych badań, aby mogły zostać uwzględnione w zbiorze danych;
- Dziecko musi biegle mówić po angielsku, aby mogło ukończyć testy.
Kryteria wyłączenia:
Spośród osób wybranych do udziału w zbieraniu danych zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Istnieją dowody na znaczne opóźnienie rozwojowe lub psychozę, które wpływają na zdolność dziecka do funkcjonowania i pełnego zaangażowania się w interwencję jogi i uważności;
- Jeśli nastolatek lub rodzic ma nagłe potrzeby psychiatryczne, które wymagają usług wykraczających poza te, które można zaspokoić w ramach interwencji zapobiegawczej (np. hospitalizacja, specjalistyczne umieszczenie poza domem), zostanie podjęta aktywna interwencja personelu badawczego w celu zabezpieczenia tego, co jest potrzebne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Joga Małych Kwiatów Dla Dzieci
Little Flower Yoga for Kids to nowojorska organizacja zajmująca się udostępnianiem narzędzi jogi i uważności wszystkim dzieciom i nastolatkom.
Ich program szkolenia nauczycieli koncentruje się na fizycznym, psychicznym, emocjonalnym i społecznym samopoczuciu uczniów.
Nauczyciele są szkoleni w zakresie korzystania z formatu pięciu elementów (łącz, oddychaj, poruszaj się, skupiaj, relaksuj się).
Realizacja programu Little Flower Yoga for Kids zostanie zinstruklizowana przed rozpoczęciem nauki z Panią Love i będzie prezentowana jako seria czynności (np. póz) przez cały rok szkolny.
Nacisk w tych ćwiczeniach jogi i uważności kładzie się na eksplorację, a nie rywalizację, co pozwala dziecku uczyć się i rozwijać we własnym tempie przy wsparciu pani Love.
Dzieci uczestniczą w interwencjach Little Flower Yoga for Kids w szkole przez 40 minut na zajęcia, 3 do 5 razy w tygodniu, przez cały rok akademicki (9 miesięcy).
|
Little Flower Yoga for Kids to obiecujący program jogi i uważności dla dzieci, opracowany przez mgr Jennifer Cohen Harper, E-RCYT, który obejmuje pięć elementów (połącz, oddychaj, poruszaj się, skupiaj, relaksuj się), aby poprawić zdolność dziecka do utrzymywania uwagi i regulować emocje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Treści Regulacji Emocji Systemu Oceny Zachowania Dzieci - 2 (BASC-2)
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Mierzy zmiany w problemach z regulacją emocji po leczeniu
|
Dziewięć miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zadania kontroli wykonawczej (TEC)
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Mierzy zmianę umiejętności uważnego przetwarzania po leczeniu
|
Dziewięć miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Little Flower Yoga for Kids
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyAktywny, nie rekrutujący
-
University of TorontoZakończony
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
Badania kliniczne na Joga Małych Kwiatów Dla Dzieci
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityZakończony
-
Hilde FeysHasselt University; ETH Zurich; Curtin UniversityRekrutacyjnyHemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneBelgia