Bezpečnost a optimální neuroprotekce neu2000 u ischemické mrtvice s endovaskulární rekanalizací (SONIC) (SONIC)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ≥19 let
2. Pacienti, kteří byli hospitalizováni po nástupu příznaků mozkové ischemie od základu posledního normálního stavu a mohou zahájit endovaskulární léčbu v souladu se standardními postupy do 8 hodin po nástupu příznaků.
3. NIHSS skóre v časovém bodě screeningu (přijetí) ≥ 8 bodů
4. Pacienti, jejichž činnost je možná bez pomoci druhých v celkovém stavu den před propuknutím ischemické cévní mozkové příhody. a jehož skóre Barthel indexu přesahuje 90 bodů

5. Pacienti, jejichž CT a CT angiografie mozku potvrdily akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu a symptomatickou intrakraniální okluzi při screeningu a jejichž místo okluze bylo považováno za příčinu akutní ischemické cévní mozkové příhody, splňují následující podmínky:

   ① Karotická okluze typu T nebo L

   ② M1 MCA

   ③ Ekvivalent M1-MCA (dvě nebo více M2-MCA) Přední temporální tepna se však nepovažuje za M2

6. Pacienti s ASPECTY na CT mozku bez časného hyper-enhancementu zobrazení ≥ 6
7. Pacienti, kteří spontánně předložili písemný informovaný souhlas s účastí na této klinické studii

Kritéria vyloučení:

1. anamnéza přecitlivělosti na aspirin (salicyláty), sulfasalazin nebo (5-ASA) při screeningu.

2. Pacienti, kteří splňují vylučovací kritéria pro zobrazování při intraarteriální rekanalizační terapii ① CTA

   Pacienti, jejichž zobrazení ukazuje, že místo okluze považované za příčinu akutní ischemické cévní mozkové příhody splňuje následující podmínky:

   A. Okluze MCA + PCA nebo MCA+ACA v karotické T/L B. okluze oboustranné velké tepny C. současná infiltrace předního a zadního oběhu

   ② nepřítomnost kolaterální cirkulace odpovídající jednomu z následujících: A. Na zobrazení CT angiografie (MIP-CTA) nepřítomnost nebo minimální kolaterální cirkulace na ≥ 50 % území MCA ve srovnání s plněním pial na kontralaterální straně léze.

3. Pacienti, u kterých byla při screeningu potvrzena srdeční onemocnění odpovídající následujícím onemocněním:

   ① Pacienti, u kterých byl při screeningu diagnostikován infarkt myokardu do 6 měsíců

   ② Pacienti, kteří měli závažnou arytmii vyvolávající klinické příznaky (respirační potíže, tachykardie atd.) během 6 měsíců při screeningu.

   Pacienti, u kterých bylo EKG naměřeno ve stabilizovaném stavu na pohotovosti, potvrdilo následující výsledky:

   A. tepová frekvence < 50 nebo >120 tepů za minutu B. AV blokáda 2. nebo 3. stupně je potvrzena. C. vrozený nebo získaný QT syndrom je potvrzen D. komorový preexcitační syndrom je potvrzen

4. Pacienti, u kterých bylo před screeningem diagnostikováno srdeční selhání ≥ třídy II podle „klasifikace srdečního selhání podle NYHA (New York Heart Association)“.

   "klasifikace srdečního selhání podle NYHA (New York Heart Association)" Třída I: pacienti bez omezení aktivit; při běžných činnostech netrpí žádnými příznaky.

   Třída II: pacienti s mírným, mírným omezením aktivity; vyhovuje jim odpočinek nebo mírná námaha.

   Třída III: pacienti s výrazným omezením aktivity; jsou pohodlné pouze v klidu.

   Třída IV: pacienti, kteří by měli být v úplném klidu, upoutáni na lůžko nebo židli; přináší jakákoli fyzická aktivita.

5. Pacienti, kteří mají kontraindikaci kontrastní látky pro zobrazování mozku
6. Pacienti, kteří dostávají renální substituční terapii, jako je dialýza, kvůli akutnímu nebo chronickému selhání ledvin, nefropatii atd. při screeningu.
7. Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina nebo jim byla při screeningu do 6 měsíců podána léčba rakoviny nebo mají recidivující nebo přechodnou rakovinu
8. Pacienti, kteří vykazují vysokou tělesnou teplotu 38 ℃ nebo více nebo kteří potřebují antibiotickou léčbu kvůli lékařskému názoru na infekční onemocnění při screeningu.
9. Pacienti, kteří při screeningu užívají farmakoterapii kvůli onemocněním jater, jako je hepatitida, cirhóza jater atd.
10. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící. V případě ženy ve fertilním věku se však této klinické studie mohou zúčastnit pouze pacientky, u kterých byla potvrzena netěhotnost.
11. Základem jsou pacienti, kteří se v době screeningu během posledních 3 měsíců účastnili jiných klinických studií. V případě účasti na observatorní studii bez medikace se však pacienti mohou této klinické studie zúčastnit.
12. Pacienti, kteří byli shledáni nevhodnými pro účast v této klinické studii z jiných důvodů.