Säkerhet och optimalt neuroskydd av neu2000 vid ischemisk stroke med endovaskulär reCanalizion (SONIC) (SONIC)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna ≥19 år
2. Patienter som presenterades på sjukhus efter debut av ischemiska symtom i hjärnan från basen av det senaste normala tillståndet och som kan påbörja endovaskulär behandling i enlighet med vanliga riktlinjer inom 8 timmar efter symtomdebut.
3. NIHSS poäng på screeningtidpunkt (antagning) ≥ 8 poäng
4. Patienter vars aktivitet är möjlig utan hjälp av andra i det allmänna tillståndet en dag innan den ischemiska strokedebuten. och vars Barthel-index överstiger 90 poäng

5. Patienter vars hjärn-CT- och CT-angiografiavbildning bekräftade akut ischemisk stroke och symptomatisk intrakraniell ocklusion vid screening och vars ocklusionsställe anses vara orsaken till akut ischemisk stroke uppfyller följande villkor:

   ① Carotis T eller L-typ ocklusion

   ② M1 MCA

   ③ M1-MCA-ekvivalent (två eller fler M2-MCA) Den främre temporalartären betraktas dock inte som M2

6. Patienter med ASPEKTER på hjärn-CT utan tidig bildbehandlingshyperförstärkning ≥ 6
7. Patienter som spontant lämnade in ett skriftligt informerat samtycke till deltagande i denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

1. en anamnes på överkänslighet mot aspirin (salicylater), sulfasalazin eller (5-ASA) vid screening.

2. Patienter som uppfyller uteslutningskriterierna för avbildning i intraarteriell återkanaliseringsterapi ① CTA

   Patienter vars avbildning visar att ocklusionsstället som anses vara orsaken till akut ischemisk stroke uppfyller följande villkor:

   A. MCA + PCA eller MCA+ACA ocklusion i carotis T/L B. ocklusion av en bilateral stor artär C. samtidig infiltration av främre och bakre cirkulationen

   ② frånvaro av kollateral cirkulation motsvarande något av följande: A. Vid CT-angiografi (MIP-CTA) avbildning, frånvaro eller minimal kollateral cirkulation vid ≥50 % av MCA-territorierna, jämfört med pialfyllning av den kontralaterala sidan av lesionen.

3. Patienter vars hjärtsjukdomar som motsvarar följande tillstånd bekräftades vid screening:

   ① Patienter som diagnostiserades med hjärtinfarkt inom 6 månader vid screening

   ② Patienter som hade svår arytmi som framkallade kliniska symtom (andningssvårigheter, takykardi etc.) inom 6 månader vid screening.

   Patienter vars EKG uppmätts i stabilt tillstånd på akuten bekräftade följande resultat:

   A. pulsfrekvens < 50 eller >120 slag per minut B. 2:a eller 3:e gradens AV-block bekräftas. C. medfödd eller förvärvat QT-syndrom är bekräftat D. ventrikulärt pre-excitationssyndrom är bekräftat

4. Patienter som diagnostiserades med hjärtsvikt ≥ klass II enligt "hjärtsviktsklassificering av NYHA (New York Heart Association)" före screening.

   "hjärtsviktsklassificering av NYHA (New York Heart Association)" Klass I: patienter utan aktivitetsbegränsning; de lider inte av några symtom från vanliga aktiviteter.

   Klass II: patienter med lätt, mild aktivitetsbegränsning; de är bekväma med vila eller med mild ansträngning.

   Klass III: patienter med markant aktivitetsbegränsning; de är bekväma endast i vila.

   Klass IV: patienter som ska vara helt vilande, bundna till säng eller stol; någon fysisk aktivitet leder till.

5. Patienter som har kontraindikationer för kontrastmedel för hjärnavbildning
6. Patienter som får njurersättningsterapi såsom dialys, på grund av akut eller kronisk njursvikt, nefropati etc. vid screening.
7. Patienter som diagnostiserades med cancer eller fick cancerterapi inom 6 månader vid screening eller som har återkommande eller övergångsmässig cancer
8. Patienter som uppvisar hög kroppstemperatur på 38 ℃ eller mer eller som behöver antibiotikabehandling på grund av medicinsk åsikt om infektionssjukdomar vid screening.
9. Patienter som tar farmakoterapi på grund av leversjukdomar som hepatit, levercirros etc. vid screening.
10. Patienter som är gravida eller ammar. När det gäller en kvinna i fertil ålder kan dock endast patienter vars icke-graviditet bekräftats delta i denna kliniska studie.
11. Patienter som deltagit i andra kliniska studier inom de senaste 3 månaderna vid screeningtiden som bas. Vid deltagande i en observationsstudie utan medicinering kan dock patienterna delta i denna kliniska studie.
12. Patienter som bedömdes vara olämpliga för att delta i denna kliniska studie på grund av andra skäl.