Безопасность и оптимальная нейропротекция neu2000 при ишемическом инсульте с помощью эндоваскулярной реканализации (SONIC) (SONIC)

Критерии включения:

1. Взрослые ≥19 лет
2. Пациенты, которые поступили в стационар после появления симптомов ишемии головного мозга на основании последнего нормального состояния и могут начать эндоваскулярную терапию в соответствии со стандартными практическими рекомендациями в течение 8 часов после появления симптомов.
3. Оценка NIHSS на момент скрининга (прием) ≥ 8 баллов
4. Больные, активность которых возможна без посторонней помощи в общем состоянии за сутки до начала ишемического инсульта. и чьи баллы по индексу Бартеля превышают 90 баллов

5. Пациенты, у которых КТ головного мозга и КТ-ангиография подтвердили острый ишемический инсульт и симптоматическую внутричерепную окклюзию при скрининге и чье место окклюзии считается причиной острого ишемического инсульта, соответствуют следующим условиям:

   ① Окклюзия сонной артерии типа Т или L

   ② М1 СМА

   ③ Эквивалент M1-MCA (две или более M2-MCA) Однако передняя височная артерия не считается M2

6. Пациенты с ASPECTS на КТ головного мозга без раннего гиперусиления изображений ≥ 6
7. Пациенты, спонтанно подавшие письменное информированное согласие на участие в данном клиническом исследовании.

Критерий исключения:

1. наличие в анамнезе гиперчувствительности к аспирину (салицилатам), сульфасалазину или (5-АСК) при скрининге.

2. Пациенты, отвечающие критериям исключения при внутриартериальной реканализации при внутриартериальной реканализации ① КТА

   Пациенты, визуализация которых показывает, что место окклюзии, считающееся причиной острого ишемического инсульта, соответствует следующим условиям:

   A. Окклюзия СМА + ЗМА или СМА + ПМА в каротидном T/L B. Окклюзия двусторонней крупной артерии C. Одновременная инфильтрация переднего и заднего круга кровообращения

   ② отсутствие коллатерального кровообращения, соответствующее одному из следующих признаков: A. При КТ-ангиографии (MIP-CTA) отсутствие или минимальное коллатеральное кровообращение на ≥50% территорий СМА по сравнению с пиальным заполнением контралатеральной стороны поражения.

3. Пациенты, у которых при скрининге были подтверждены заболевания сердца, соответствующие следующим состояниям:

   ① Пациенты, у которых был диагностирован инфаркт миокарда в течение 6 месяцев при скрининге

   ② Пациенты с тяжелой аритмией, вызывающей клинические симптомы (затрудненное дыхание, тахикардия и т. д.) в течение 6 месяцев при скрининге.

   Пациенты, у которых ЭКГ измерялась в стабильном состоянии в отделении неотложной помощи, подтвердили следующие результаты:

   А. Частота пульса < 50 или > 120 ударов в минуту. Б. Подтверждена АВ-блокада 2-й или 3-й степени. C. Подтвержден врожденный или приобретенный синдром QT D. Подтвержден синдром предвозбуждения желудочков

4. Пациенты, у которых перед скринингом была диагностирована сердечная недостаточность ≥ класса II в соответствии с «классификацией сердечной недостаточности NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)».

   «Классификация сердечной недостаточности по NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов)» Класс I: пациенты без ограничения активности; они не страдают от симптомов обычной деятельности.

   Класс II: пациенты с легким, умеренным ограничением активности; им комфортно в покое или при легкой физической нагрузке.

   Класс III: пациенты с выраженным ограничением активности; им комфортно только в покое.

   Класс IV: пациенты, которые должны находиться в полном покое, прикованы к постели или стулу; вызывает любая физическая активность.

5. Пациенты, которым противопоказаны контрастные вещества для визуализации головного мозга.
6. Пациенты, получающие заместительную почечную терапию, такую ​​как диализ, из-за острой или хронической почечной недостаточности, нефропатии и т. д. при скрининге.
7. Пациенты, у которых был диагностирован рак или которые получали противораковую терапию в течение 6 месяцев при скрининге, или пациенты с рецидивирующим или транзиторным раком.
8. Пациенты с высокой температурой тела 38℃ и выше или нуждающиеся в антибактериальной терапии из-за медицинского заключения об инфекционных заболеваниях при скрининге.
9. Пациенты, получающие фармакотерапию по поводу заболеваний печени, таких как гепатит, цирроз печени и т. д., при скрининге.
10. Пациенты, которые беременны или кормят грудью. Однако в случае женщины детородного возраста в данном клиническом исследовании могут участвовать только пациентки, чье отсутствие беременности было подтверждено.
11. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев на момент скрининга в качестве базы. Однако в случае участия в обсерваторском исследовании без лекарств пациенты могут участвовать в этом клиническом исследовании.
12. Пациенты, признанные непригодными для участия в данном клиническом исследовании по другим причинам.