Sikkerhet og optimal nevrobeskyttelse av neu2000 ved iskemisk hjerneslag med endovaskulær reCanalizion (SONIC) (SONIC)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne ≥19 år
2. Pasienter som ble presentert på sykehus etter utbruddet av hjernens iskemiske symptomer fra bunnen av siste normaltilstand og kan starte endovaskulær behandling i henhold til standard praksisretningslinjer innen 8 timer etter symptomdebut.
3. NIHSS skårer på screeningtidspunkt (opptak) ≥ 8 poeng
4. Pasienter hvis aktivitet er mulig uten hjelp fra andre i den generelle tilstanden en dag før det iskemiske hjerneslaget. og hvis Barthel-indeksscore overstiger 90 poeng

5. Pasienter hvis hjerne-CT- og CT-angiografiavbildning bekreftet akutt iskemisk hjerneslag og symptomatisk intrakraniell okklusjon ved screening og hvis okklusjonssted anses som årsaken til akutt iskemisk hjerneslag oppfyller følgende betingelser:

   ① Okklusjon av karotis T- eller L-type

   ② M1 MCA

   ③ M1-MCA-ekvivalent (to eller flere M2-MCA) Anterior temporal arterie regnes imidlertid ikke som M2

6. Pasienter med ASPEKTER på hjerne-CT uten tidlig bildebehandlingshyperforsterkning ≥ 6
7. Pasienter som spontant sendte inn et skriftlig informert samtykke til deltakelse i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

1. en sykehistorie med overfølsomhet mot aspirin (salisylater), sulfasalazin eller (5-ASA) ved screening.

2. Pasienter som oppfyller eksklusjonskriteriene for bildediagnostikk i intraarteriell re-kanaliseringsterapi ① CTA

   Pasienter hvis avbildning viser at okklusjonsstedet som anses som årsak til akutt iskemisk hjerneslag oppfyller følgende betingelser:

   A. MCA + PCA eller MCA+ACA okklusjon i carotis T/L B. okklusjon av en bilateral stor arterie C. samtidig infiltrasjon av fremre og bakre sirkulasjon

   ② fravær av den kollaterale sirkulasjonen som tilsvarer ett av følgende: A. Ved CT angiografi (MIP-CTA) avbildning, fravær eller minimal sirkulasjon ved ≥50 % av MCA-territoriene, sammenlignet med pialfylling av den kontralaterale siden av lesjonen.

3. Pasienter hvis hjertesykdommer tilsvarer følgende tilstander ble bekreftet ved screening:

   ① Pasienter som ble diagnostisert med hjerteinfarkt innen 6 måneder ved screening

   ② Pasienter som hadde alvorlig arytmi som fremkalte kliniske symptomer (respirasjonsvansker, takykardi osv.) innen 6 måneder ved screening.

   Pasienter hvis EKG ble målt i stabil tilstand på legevakten bekreftet følgende resultater:

   A. pulsfrekvens < 50 eller >120 slag per minutt B. 2. eller 3. grads AV-blokk er bekreftet. C. medfødt eller ervervet QT-syndrom er bekreftet D. ventrikulært pre-eksitasjonssyndrom er bekreftet

4. Pasienter som ble diagnostisert med hjertesvikt ≥ klasse II i henhold til "hjertesviktklassifisering av NYHA (New York Heart Association)" før screening.

   "hjertesviktklassifisering av NYHA (New York Heart Association)" Klasse I: pasienter uten aktivitetsbegrensninger; de lider ikke av symptomer fra vanlige aktiviteter.

   Klasse II: pasienter med lett, mild aktivitetsbegrensning; de er komfortable med hvile eller med mild anstrengelse.

   Klasse III: pasienter med markert aktivitetsbegrensning; de er komfortable bare i hvile.

   Klasse IV: pasienter som skal være i fullstendig hvile, bundet til seng eller stol; enhver fysisk aktivitet fører til.

5. Pasienter som har kontraindikasjon mot kontrastmidler for hjerneavbildning
6. Pasienter som får nyreerstatningsterapi som dialyse, på grunn av akutt eller kronisk nyresvikt, nefropati osv. ved screening.
7. Pasienter som ble diagnostisert med kreft eller mottok kreftbehandling innen 6 måneder ved screening eller har tilbakevendende eller overgangskreft
8. Pasienter som viser høy kroppstemperatur på 38 ℃ eller mer eller som trenger antibiotikabehandling på grunn av medisinsk vurdering av infeksjonssykdommer ved screening.
9. Pasienter som tar farmakoterapi på grunn av leversykdommer som hepatitt, levercirrhose etc. ved screening.
10. Pasienter som er gravide eller ammende. Men i tilfelle av en kvinne i fertil alder, kan bare pasienter hvis ikke-graviditet ble bekreftet delta i denne kliniske studien.
11. Pasienter som deltok i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene på screeningstidspunktet som base. Men ved deltakelse i en observatoriestudie uten medisiner kan pasientene delta i denne kliniske studien.
12. Pasienter som ble funnet uegnet for deltakelse i denne kliniske studien på grunn av andre årsaker.