A neu2000 biztonsága és optimális neuroprotekciója ischaemiás stroke esetén endovaszkuláris rekanalizációval (SONIC) (SONIC)

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek ≥19 év
2. Azok a betegek, akiket az agyi ischaemiás tünetek megjelenése után vittek kórházba az utolsó normális állapotuk alapján, és a tünetek megjelenését követő 8 órán belül megkezdhetik az endovaszkuláris terápiát a szokásos gyakorlati irányelvek szerint.
3. NIHSS pontszámok a szűrési időpontban (belépés) ≥ 8 pont
4. Azok a betegek, akiknek tevékenysége lehetséges mások segítsége nélkül, általános állapotukban egy nappal az ischaemiás stroke kialakulása előtt. és amelynek Barthel-index pontszáma meghaladja a 90 pontot

5. Azok a betegek, akiknek agyi CT és CT angiográfiás képalkotása akut ischaemiás stroke-ot és szimptómás koponyaűri elzáródást igazolt a szűréskor, és akiknek az elzáródási helye az akut ischaemiás stroke okának tekinthető, megfelelnek a következő feltételeknek:

   ① Carotis T vagy L típusú elzáródás

   ② M1 MCA

   ③ M1-MCA egyenértékű (két vagy több M2-MCA) Az elülső temporális artéria azonban nem tekinthető M2-nek

6. ASPECTS-ben szenvedő betegek agyi CT-n korai képalkotó hiperjavítás nélkül ≥ 6
7. Azok a betegek, akik spontán írásos beleegyezést nyújtottak be a klinikai vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

1. a szűrés során aszpirinnel (szalicilátok), szulfaszalazinnal vagy (5-ASA) szembeni túlérzékenység kórtörténetében szerepel.

2. Azok a betegek, akik megfelelnek a képalkotó kizárási kritériumoknak az intraartériás rekanalizációs terápia során ① CTA

   Azok a betegek, akiknek a képalkotás azt mutatja, hogy az akut ischaemiás stroke okának tekintett elzáródás helye megfelel a következő feltételeknek:

   A. MCA + PCA vagy MCA+ACA elzáródás carotis T/L-ben B. kétoldali nagy artéria elzáródása C. anterior és posterior keringés egyidejű infiltrációja

   ② a kollaterális keringés hiánya, amely megfelel a következők valamelyikének: A. CT angiográfiás (MIP-CTA) képalkotásnál hiányzik vagy minimális kollaterális keringés az MCA területek ≥50%-ánál, összehasonlítva a lézió kontralaterális oldalának pial kitöltésével.

3. Azok a betegek, akiknél a következő állapotoknak megfelelő szívbetegségeket igazolták a szűrés:

   ① Azok a betegek, akiknél a szűréskor 6 hónapon belül szívinfarktust diagnosztizáltak

   ② Azok a betegek, akiknek a szűréskor 6 hónapon belül klinikai tüneteket (légzési nehézségek, tachycardia stb.) kiváltó súlyos aritmiája volt.

   Azok a betegek, akiknek EKG-ját a sürgősségi osztályon stabil állapotban mérték, a következő eredményeket erősítették meg:

   A. pulzusszám < 50 vagy >120 ütés percenként B. 2. vagy 3. fokú AV-blokk megerősítve. C. veleszületett vagy szerzett QT-szindróma megerősítést nyert D. kamrai pre-gerintés szindróma megerősített

4. Azok a betegek, akiknél a „NYHA (New York Heart Association) szívelégtelenség-besorolása” szerint ≥ II. osztályú szívelégtelenséget diagnosztizáltak a szűrés előtt.

   "Szívelégtelenség osztályozása a NYHA (New York Heart Association) szerint" I. osztály: tevékenységek korlátozása nélkül; nem szenvednek tüneteket a hétköznapi tevékenységektől.

   II. osztály: enyhe, enyhe aktivitáskorlátozott betegek; jól érzik magukat pihenéssel vagy enyhe megerőltetéssel.

   III. osztály: jelentősen korlátozott aktivitású betegek; csak nyugalomban kényelmesek.

   IV. osztály: olyan betegek, akiknek teljes nyugalomban kell lenniük, ágyhoz vagy székhez kötve; bármilyen fizikai tevékenység kiváltja.

5. Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az agyi képalkotáshoz használt kontrasztanyag
6. Azok a betegek, akik vesepótló kezelésben, például dialízisben részesülnek, akut vagy krónikus veseelégtelenség, nephropathia stb. miatt a szűréskor.
7. Olyan betegek, akiknél rákot diagnosztizáltak, vagy rákterápiát kaptak a szűrés során 6 hónapon belül, vagy akiknél visszatérő vagy átmeneti rákos megbetegedésük van
8. Azok a betegek, akiknél a testhőmérséklet 38℃ vagy annál magasabb, vagy akiknek a szűréskor fertőző betegségek orvosi véleménye miatt antibiotikus kezelésre van szükségük.
9. Olyan betegek, akik májbetegségek, például hepatitis, májcirrhosis stb. miatt gyógyszeres kezelésben részesülnek a szűréskor.
10. Terhes vagy szoptató betegek. Fogamzóképes korú nő esetében azonban csak azok a betegek vehetnek részt ebben a klinikai vizsgálatban, akiknek nem volt terhes.
11. Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt a szűrés időpontjában. Ha azonban gyógyszer nélküli obszervatóriumi vizsgálatban vesznek részt, a betegek részt vehetnek ebben a klinikai vizsgálatban.
12. Olyan betegek, akikről más okok miatt alkalmatlannak bizonyult a klinikai vizsgálatban való részvétel.