Veiligheid en optimale neuroprotectie van neu2000 bij ischemische beroerte met endovasculaire recanalisatie (SONIC) (SONIC)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen ≥19 jaar
2. Patiënten die na het begin van ischemische symptomen van de hersenen vanaf de basis van de laatste normale toestand in ziekenhuizen werden aangeboden en binnen 8 uur na het begin van de symptomen endovasculaire therapie kunnen starten in overeenstemming met de standaard praktijkrichtlijnen.
3. NIHSS-scores op screeningstijdstip (opname) ≥ 8 punten
4. Patiënten bij wie activiteit mogelijk is zonder de hulp van anderen in de algemene toestand één dag voor het begin van de ischemische beroerte. en wiens Barthel-indexscores hoger zijn dan 90 punten

5. Patiënten bij wie CT-scan van de hersenen en CT-angiografie acute ischemische beroerte en symptomatische intracraniale occlusie bij screening bevestigden en van wie de occlusieplaats werd beschouwd als de oorzaak van acute ischemische beroerte, voldoen aan de volgende voorwaarden:

   ① Carotis T- of L-type occlusie

   ② M1 MCA

   ③ M1-MCA-equivalent (twee of meer M2-MCA's) De anterieure slaapslagader wordt echter niet als M2 beschouwd

6. Patiënten met ASPECTS op CT van de hersenen zonder vroege beeldvormende hyperverbetering ≥ 6
7. Patiënten die spontaan een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

1. een medische voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aspirine (salicylaten), sulfasalazine of (5-ASA) bij screening.

2. Patiënten die voldoen aan de uitsluitingscriteria voor beeldvorming bij intra-arteriële rekanalisatietherapie ① CTA

   Patiënten van wie de beeldvorming laat zien dat de plaats van occlusie wordt beschouwd als de oorzaak van acute ischemische beroerte, voldoet aan de volgende voorwaarden:

   A. MCA + PCA of MCA+ACA occlusie in halsslagader T/L B. occlusie van een bilaterale grote slagader C. gelijktijdige infiltratie van voorste en achterste circulatie

   ② afwezigheid van de collaterale circulatie die overeenkomt met een van de volgende: A. Bij CT-angiografie (MIP-CTA) beeldvorming, afwezigheid of minimale collaterale circulatie bij ≥50% van MCA-territoria, vergeleken met pialvulling van de contralaterale zijde van de laesie.

3. Patiënten van wie de hartaandoeningen overeenkomen met de volgende aandoeningen, werden bevestigd bij de screening:

   ① Patiënten bij wie binnen 6 maanden bij de screening de diagnose myocardinfarct werd gesteld

   ② Patiënten met ernstige aritmie die klinische symptomen opriep (ademhalingsmoeilijkheden, tachycardie enz.) binnen 6 maanden na screening.

   Patiënten bij wie het ECG in stabiele toestand werd gemeten op de spoedeisende hulp, bevestigden de volgende resultaten:

   A. hartslag < 50 of >120 slagen per minuut B. 2e of 3e graads AV-blok is bevestigd. C. congenitaal of verworven QT-syndroom is bevestigd D. ventriculair pre-excitatiesyndroom is bevestigd

4. Patiënten bij wie vóór de screening de diagnose hartfalen ≥ klasse II werd gesteld volgens "classificatie voor hartfalen door NYHA (New York Heart Association)".

   "classificatie van hartfalen door NYHA (New York Heart Association)" Klasse I: patiënten zonder beperking van activiteiten; ze hebben geen symptomen van gewone activiteiten.

   Klasse II: patiënten met lichte, milde beperking van activiteit; ze zijn comfortabel met rust of met lichte inspanning.

   Klasse III: patiënten met duidelijke beperking van activiteit; ze zijn alleen comfortabel in rust.

   Klasse IV: patiënten die volledig moeten rusten, bedlegerig of in een stoel gekluisterd; elke fysieke activiteit veroorzaakt.

5. Patiënten die een contra-indicatie hebben voor contrastmiddelen voor beeldvorming van de hersenen
6. Patiënten die nierfunctievervangende therapie krijgen, zoals dialyse, vanwege acuut of chronisch nierfalen, nefropathie, etc. bij screening.
7. Patiënten bij wie kanker werd gediagnosticeerd of die kankertherapie kregen binnen 6 maanden bij de screening, of die recidiverende of overgangskanker hebben
8. Patiënten met een hoge lichaamstemperatuur van 38 ℃ of meer of die antibiotische therapie nodig hebben vanwege medische mening over infectieziekten bij screening.
9. Patiënten die farmacotherapie krijgen vanwege leveraandoeningen zoals hepatitis, levercirrose etc. bij screening.
10. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Echter, in het geval van een vrouw die zwanger kan worden, kunnen alleen patiënten van wie is bevestigd dat ze niet zwanger zijn, deelnemen aan deze klinische studie.
11. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken ten tijde van de screening als basis. In geval van deelname aan een observatoriumstudie zonder medicatie kunnen de patiënten echter deelnemen aan deze klinische studie.
12. Patiënten die om andere redenen ongeschikt werden bevonden voor deelname aan deze klinische studie.