Volba antikoncepce v době evakuace dělohy
17. dubna 2017 aktualizováno: Planned Parenthood League of Massachusetts
Volba antikoncepce v době evakuace dělohy: Randomizovaná řízená vzdělávací intervence LARC před návštěvou
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda by telefonická intervence před návštěvou mohla zvýšit povědomí o dostupnosti dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) v době evakuace dělohy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
234
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Naplánováno na evakuaci dělohy
- Hovoří dobře anglicky, aby porozuměl telefonickému rozhovoru a otázkám průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová zpráva
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni k intervenční zprávě, obdrží před svým jmenováním informace o antikoncepci, které mohou být užitečné při jejich rozhodování.
|
Telefonická intervence před návštěvou popisující dostupnost dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních prostředků v době evakuace dělohy
|
|
Žádný zásah: Kontrolní zpráva
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni do kontrolní zprávy, obdrží logistické informace o schůzce, které mohou být užitečnou připomínkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, že LARC může začít při evakuaci dělohy: Procento žen, které uvádějí, že metody LARC jsou dostupné pro zahájení v době evakuace dělohy, jak bylo hodnoceno v dotazníku vytvořeném pro tuto studii
Časové okno: Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
Procento žen, které vědí, že implantát a IUD jsou k dispozici pro zahájení v době evakuace dělohy, jak bylo hodnoceno v dotazníku vytvořeném pro tuto studii.
Ve srovnání mezi těmi, kteří obdrží informace před návštěvou (intervenční skupina) a těmi, kteří tyto informace neobdrží (kontrolní skupina)
|
Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost intervence: Procento žen, které uvádějí, že získání informací o antikoncepci před jejich jmenováním bylo buď velmi užitečné, nebo poněkud užitečné, jak bylo hodnoceno na 4bodové škále v dotazníku vytvořeném pro tuto studii.
Časové okno: Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
Procento žen, které uvedly, že informace o antikoncepci před svým jmenováním byly buď velmi užitečné, nebo poněkud užitečné, jak bylo hodnoceno na 4bodové škále v dotazníku vytvořeném pro tuto studii.
Ve srovnání mezi těmi, kteří obdrželi informace o antikoncepci před návštěvou (intervenční skupina) a těmi, kteří ji nedostali (kontrolní skupina)
|
Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
|
Obecné znalosti LARC: Procento žen s vysokým skóre (mezní hodnota bude stanovena) na 10otázkové znalostní škále LARC vyvinuté pro tuto studii
Časové okno: Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
Procento žen s vysokým skóre (mezní hodnota bude stanovena) na 10otázkové znalostní škále LARC vyvinuté pro tuto studii.
Ve srovnání mezi těmi, kteří obdrželi informace o antikoncepci před návštěvou (intervenční skupina) a těmi, kteří ji nedostali (kontrolní skupina)
|
Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
|
Záměr použít LARC: Procento žen, které uvádějí metodu LARC jako preferovanou metodu kontroly porodnosti, jak bylo hodnoceno v dotazníku vytvořeném pro tuto studii
Časové okno: Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
Procento žen, které uvádějí metodu LARC jako preferovanou metodu kontroly porodnosti, jak bylo hodnoceno v dotazníku vytvořeném pro tuto studii.
Ve srovnání mezi těmi, kteří obdrželi informace o antikoncepci před návštěvou (intervenční skupina) a těmi, kteří ji nedostali (kontrolní skupina)
|
Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
|
Stádium změny LARC: Procento žen, které uvádějí, že mají určitý nebo velký zájem o zahájení metody LARC, jak bylo hodnoceno na 4bodové škále v dotazníku vytvořeném pro tuto studii.
Časové okno: Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
Procento žen, které uvádějí, že mají určitý nebo velký zájem o zavedení implantátu nebo IUD, jak bylo hodnoceno na 4bodové škále v dotazníku vytvořeném pro tuto studii.
Ve srovnání mezi těmi, kteří obdrželi informace o antikoncepci před návštěvou (intervenční skupina) a těmi, kteří ji nedostali (kontrolní skupina)
|
Den 1: Dotazník zadaný před informační schůzkou
|
|
Příjem LARC v době evakuace dělohy: Procento žen, které dostanou metodu LARC v době evakuace dělohy, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu
Časové okno: Den 1: Abstrakce dat, která má být provedena po dokončení návštěvy subjektu v den 1
|
Procento žen, které dostaly implantát nebo IUD v době evakuace dělohy, ve srovnání s těmi, které dostaly informace o antikoncepci před návštěvou (intervenční skupina) a těmi, které nedostaly (kontrolní skupina)
|
Den 1: Abstrakce dat, která má být provedena po dokončení návštěvy subjektu v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016P000619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Prezentovat na konferencích a publikovat výsledky v recenzovaném časopise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .