Elección de anticonceptivos en el momento de la evacuación endouterina
17 de abril de 2017 actualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts
Elección de anticonceptivos en el momento de la evacuación endouterina: una intervención educativa LARC previa a la visita controlada aleatoriamente
El objetivo de este proyecto es investigar si una intervención telefónica previa a la visita podría aumentar la conciencia sobre la disponibilidad de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) en el momento de la evacuación uterina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Programada para evacuación uterina
- Habla inglés de manera competente para comprender la conversación telefónica y las preguntas de la encuesta.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensaje de intervención
Los participantes que se asignan al azar al mensaje de intervención recibirán información sobre anticoncepción antes de su cita que puede ser útil en la toma de decisiones.
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Una intervención telefónica previa a la visita que describe la disponibilidad de anticonceptivos reversibles de acción prolongada en el momento de la evacuación uterina
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Sin intervención: Mensaje de control
Los participantes asignados aleatoriamente al mensaje de control recibirán información logística de la cita que puede ser un recordatorio útil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de que LARC puede comenzar en el momento de la evacuación uterina: Porcentaje de mujeres que informan que los métodos LARC están disponibles para comenzar en el momento de la evacuación uterina, según lo evaluado en un cuestionario creado para este estudio
Periodo de tiempo: Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión informativa
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Porcentaje de mujeres que saben que el implante y el DIU están disponibles para comenzar en el momento de la evacuación uterina, según lo evaluado en un cuestionario creado para este estudio.
Comparación entre quienes reciben la información previa a la visita (grupo de intervención) y quienes no reciben esta información (grupo de control)
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Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión informativa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de la intervención: Porcentaje de mujeres que informan que recibir información sobre anticoncepción antes de su cita fue muy útil o algo útil, según lo evaluado en una escala de 4 puntos en un cuestionario creado para este estudio
Periodo de tiempo: Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Porcentaje de mujeres que informan que recibir información sobre anticoncepción antes de su cita fue muy útil o algo útil, según lo evaluado en una escala de 4 puntos en un cuestionario creado para este estudio.
Comparación entre quienes recibieron información previa a la visita sobre anticoncepción (grupo de intervención) y quienes no (grupo de control)
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Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Conocimiento general de LARC: Porcentaje de mujeres con una puntuación alta (punto de corte por determinar) en una escala de conocimiento de LARC de 10 preguntas desarrollada para este estudio
Periodo de tiempo: Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Porcentaje de mujeres con una puntuación alta (punto de corte por determinar) en una escala de conocimiento LARC de 10 preguntas desarrollada para este estudio.
Comparación entre quienes recibieron información previa a la visita sobre anticoncepción (grupo de intervención) y quienes no (grupo de control)
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Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Intención de usar LARC: Porcentaje de mujeres que informan un método LARC como su método preferido de control de la natalidad, según lo evaluado en un cuestionario creado para este estudio
Periodo de tiempo: Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Porcentaje de mujeres que informan un método LARC como su método preferido de control de la natalidad, según lo evaluado en un cuestionario creado para este estudio.
Comparación entre quienes recibieron información previa a la visita sobre anticoncepción (grupo de intervención) y quienes no (grupo de control)
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Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Etapa de cambio de LARC: Porcentaje de mujeres que informan estar algo o muy interesadas en comenzar un método LARC, según lo evaluado en una escala de 4 puntos en un cuestionario creado para este estudio
Periodo de tiempo: Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Porcentaje de mujeres que informan estar algo o muy interesadas en comenzar un implante o DIU, según lo evaluado en una escala de 4 puntos en un cuestionario creado para este estudio.
Comparación entre quienes recibieron información previa a la visita sobre anticoncepción (grupo de intervención) y quienes no (grupo de control)
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Día 1: Cuestionario administrado antes de la sesión de información
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Consumo de LARC en el momento de la evacuación uterina: Porcentaje de mujeres que reciben un método LARC en el momento de la evacuación uterina, según se documenta en la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Día 1: la extracción de datos se realizará después de que se complete la visita del día 1 del sujeto
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Porcentaje de mujeres que reciben un implante o un DIU en el momento de la evacuación uterina, en comparación con las que recibieron información previa a la visita sobre anticoncepción (grupo de intervención) y las que no (grupo de control)
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Día 1: la extracción de datos se realizará después de que se complete la visita del día 1 del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016P000619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Presente en conferencias y publique los resultados en una revista revisada por pares
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