Fogamzásgátló választás a méh evakuálása idején
2017. április 17. frissítette: Planned Parenthood League of Massachusetts
Fogamzásgátló választás a méh evakuálása idején: véletlenszerű, ellenőrzött látogatás előtt LARC oktatási beavatkozás
A projekt célja annak vizsgálata, hogy egy látogatás előtti telefonos beavatkozás növelheti-e a figyelmet a hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) elérhetőségére a méhürítés idején.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
234
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Ütemezett méhürítés
- Jól beszél angolul, hogy megértse a telefonbeszélgetést és a felmérés kérdéseit.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó üzenet
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak az intervenciós üzenetre, fogamzásgátlási információkat kapnak a találkozójuk előtt, amely hasznos lehet a döntéshozatalban.
|
A látogatás előtti telefonos beavatkozás, amely leírja a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlók elérhetőségét a méh evakuálása idején
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőüzenet
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak az ellenőrző üzenethez, találkozó logisztikai információkat kapnak, amelyek hasznos emlékeztetők lehetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak ismerete, hogy a LARC kezdődhet a méh evakuálásakor: azoknak a nőknek a százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy LARC módszerek állnak rendelkezésre a méh evakuálásának időpontjában, amint azt egy ehhez a tanulmányhoz készített kérdőív értékelte
Időkeret: 1. nap: Kérdőív kitöltése a tájékoztató ülés előtt
|
Azon nők százalékos aránya, akik tudják, hogy az implantátum és az IUD megkezdhető a méhürítés időpontjában, amint azt egy ehhez a vizsgálathoz készített kérdőíven értékelték.
Összehasonlítva azok között, akik megkapják a látogatás előtti információkat (beavatkozási csoport) és azok között, akik nem kapják meg ezt az információt (kontrollcsoport)
|
1. nap: Kérdőív kitöltése a tájékoztató ülés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási hasznosság: Azon nők százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy a fogamzásgátlásról való tájékoztatás nagyon hasznos volt, vagy némileg hasznos volt, egy 4-pontos skálán értékelve egy ehhez a tanulmányhoz készített kérdőíven.
Időkeret: 1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
Azon nők százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy a fogamzásgátlásról való tájékoztatás nagyon hasznos volt, vagy némileg hasznos volt, a vizsgálathoz készített kérdőív 4 fokú skáláján értékelve.
Összehasonlítva azok között, akik a látogatás előtt kaptak tájékoztatást a fogamzásgátlásról (beavatkozási csoport) és azok között, akik nem (kontrollcsoport)
|
1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
|
Általános LARC ismeretek: A magas pontszámot elérő nők százalékos aránya (a küszöbértéket meg kell határozni) egy 10 kérdésből álló LARC tudásskálán, amelyet ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki.
Időkeret: 1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
A magas pontszámot elért nők százalékos aránya (a küszöbértéket még meg kell határozni) a 10 kérdésből álló LARC tudásskálán, amelyet ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki.
Összehasonlítás azok között, akik megkapták a látogatás előtti fogamzásgátlásról szóló tájékoztatást (beavatkozási csoport) és azok között, akik nem (kontrollcsoport)
|
1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
|
A LARC használatának szándéka: Azon nők százalékos aránya, akik a LARC módszert jelentik preferált fogamzásgátlási módszerként, a tanulmányhoz készített kérdőív alapján.
Időkeret: 1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
Azon nők százalékos aránya, akik a LARC-módszert jelölték meg preferált fogamzásgátlási módszerként, a tanulmányhoz készített kérdőív alapján.
Összehasonlítás azok között, akik megkapták a látogatás előtti fogamzásgátlásról szóló tájékoztatást (beavatkozási csoport) és azok között, akik nem (kontrollcsoport)
|
1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
|
A LARC változási stádiuma: Azon nők százalékos aránya, akik valamelyest vagy nagyon érdeklődnek egy LARC-módszer elindítása iránt, egy 4 pontos skálán értékelve egy ehhez a tanulmányhoz készített kérdőíven.
Időkeret: 1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
Azon nők százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy valamelyest vagy nagyon érdeklődnek az implantátum vagy az IUD megkezdése iránt, egy 4-pontos skálán értékelve a jelen tanulmányhoz készített kérdőíven.
Összehasonlítva azok között, akik a látogatás előtt kaptak tájékoztatást a fogamzásgátlásról (beavatkozási csoport) és azok között, akik nem (kontrollcsoport)
|
1. nap: Kérdőív kitöltése az információs ülés előtt
|
|
LARC felvétele a méh evakuálásakor: Azon nők százalékos aránya, akik LARC-módszert kaptak a méh evakuálása idején, az elektronikus orvosi nyilvántartásban dokumentálva
Időkeret: 1. nap: Az adatok absztrakcióját az alany 1. napi látogatása után kell elvégezni
|
Azon nők százalékos aránya, akik a méh evakuálása során kaptak implantátumot vagy IUD-t, összehasonlítva azok között, akik a látogatás előtt kaptak tájékoztatást a fogamzásgátlásról (beavatkozási csoport) és azok között, akik nem (kontrollcsoport)
|
1. nap: Az adatok absztrakcióját az alany 1. napi látogatása után kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P000619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Konferenciákon mutatkozik be, és eredményeit lektorált folyóiratban publikálja
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .