Val av preventivmedel vid tidpunkten för livmoderutrymning
17 april 2017 uppdaterad av: Planned Parenthood League of Massachusetts
Preventivmedelsval vid tidpunkten för uterinevakuering: En randomiserad kontrollerad LARC-utbildningsintervention före besök
Målet med detta projekt är att undersöka om en telefonintervention före besöket skulle kunna öka medvetenheten om tillgängligheten av långverkande reversibel preventivmedel (LARC) vid tidpunkten för livmoderns evakuering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Schemalagd för uterin evakuering
- Talar engelska skickligt för att förstå telefonsamtalet och enkätfrågorna.
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsmeddelande
Deltagare som är randomiserade till interventionsmeddelandet kommer att få preventivmedelsinformation innan deras möte som kan vara till hjälp i deras beslutsfattande.
|
En telefonintervention före besök som beskriver tillgängligheten av långverkande reversibla preventivmedel vid tidpunkten för livmoderns evakuering
|
|
Inget ingripande: Kontrollmeddelande
Deltagare som randomiseras till kontrollmeddelandet kommer att få logistisk information om mötet som kan vara en användbar påminnelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om att LARC kan starta vid livmoderevakuering: Andel kvinnor som rapporterar att LARC-metoder är tillgängliga för att starta vid tidpunkten för livmoderevakuering, enligt ett frågeformulär skapat för denna studie
Tidsram: Dag 1: Enkät administreras före informationssessionen
|
Andel kvinnor som vet att implantatet och spiralen är tillgängliga för att starta vid tidpunkten för livmoderns evakuering, enligt ett frågeformulär som skapats för denna studie.
Jämfört mellan de som får informationen före besöket (insatsgrupp) och de som inte får denna information (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Enkät administreras före informationssessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsnytta: Andel av kvinnor som rapporterar att det antingen var mycket användbart eller något användbart att få information om preventivmedel före sin tid, enligt en 4-gradig skala på ett frågeformulär skapat för denna studie
Tidsram: Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
Andel kvinnor som rapporterar att det antingen var mycket användbart eller något användbart att få information om preventivmedel före sin tid, enligt en 4-gradig skala på ett frågeformulär skapat för denna studie.
Jämfört mellan de som fick information om preventivmedel före besöket (interventionsgrupp) och de som inte fick det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
|
Allmän LARC-kunskap: Andel kvinnor med hög poäng (cutpoint ska fastställas) på en LARC-kunskapsskala med 10 frågor utvecklad för denna studie
Tidsram: Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
Andel kvinnor med hög poäng (cutpoint ska bestämmas) på en LARC-kunskapsskala med 10 frågor utvecklad för denna studie.
Jämfört mellan de som fick information om preventivmedel före besöket (interventionsgruppen) och de som inte fick det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
|
Avsikt att använda LARC: Andel av kvinnor som rapporterar en LARC-metod som sin föredragna metod för preventivmedel, utvärderat på ett frågeformulär skapat för denna studie
Tidsram: Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
Andel kvinnor som rapporterar en LARC-metod som sin föredragna preventivmetod, enligt ett frågeformulär som skapats för denna studie.
Jämfört mellan de som fick information om preventivmedel före besöket (interventionsgruppen) och de som inte fick det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
|
LARC förändringsstadium: Andel kvinnor som uppger att de är något eller mycket intresserade av att börja en LARC-metod, bedömt på en 4-gradig skala på ett frågeformulär skapat för denna studie
Tidsram: Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
Andel kvinnor som uppger att de är något eller mycket intresserade av att påbörja ett implantat eller spiral, bedömt på en 4-gradig skala på ett frågeformulär skapat för denna studie.
Jämfört mellan de som fick information om preventivmedel före besöket (interventionsgrupp) och de som inte fick det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Frågeformulär administreras före informationstillfället
|
|
Upptag av LARC vid tidpunkten för livmoderns evakuering: Andel kvinnor som får en LARC-metod vid tidpunkten för livmoderns evakuering, som dokumenterats i den elektroniska journalen
Tidsram: Dag 1: Dataabstraktion ska utföras efter att försökspersonens dag 1 besök avslutats
|
Andel kvinnor som får ett implantat eller en spiral vid livmoderns evakuering, jämfört med de som fick information om preventivmedel före besöket (interventionsgruppen) och de som inte fick det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Dataabstraktion ska utföras efter att försökspersonens dag 1 besök avslutats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016P000619
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Presentera på konferenser och publicera resultat i peer reviewed tidskrift
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .