Valg af prævention på tidspunktet for evakuering af livmoderen
17. april 2017 opdateret af: Planned Parenthood League of Massachusetts
Præventionsvalg på tidspunktet for uterin evakuering: En randomiseret kontrolleret LARC uddannelsesintervention før besøg
Målet med dette projekt er at undersøge, om en telefonintervention forud for besøg kunne øge bevidstheden om tilgængeligheden af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) på tidspunktet for livmoderens evakuering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
234
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Planlagt til evakuering af livmoderen
- Taler engelsk dygtigt for at forstå telefonsamtalen og undersøgelsesspørgsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsbesked
Deltagere, der er randomiseret til interventionsbeskeden, vil modtage præventionsinformation forud for deres aftale, som kan være nyttige i deres beslutningstagning.
|
En telefonintervention før besøg, der beskriver tilgængeligheden af langtidsvirkende reversible præventionsmidler på tidspunktet for livmoderens evakuering
|
|
Ingen indgriben: Kontrolmeddelelse
Deltagere, der er randomiseret til kontrolbeskeden, vil modtage aftalelogistiske oplysninger, der kan være en nyttig påmindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om, at LARC kan starte ved livmoder-evakuering: Procentdel af kvinder, der rapporterer, at LARC-metoder er tilgængelige til at starte på tidspunktet for livmoder-evakuering, som vurderet på et spørgeskema oprettet til denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
Procentdel af kvinder, der ved, at implantatet og spiralen er tilgængelige til at starte på tidspunktet for livmoderens evakuering, som vurderet på et spørgeskema oprettet til denne undersøgelse.
Sammenlignet mellem dem, der modtager oplysningerne før besøget (interventionsgruppe) og dem, der ikke modtager disse oplysninger (kontrolgruppen)
|
Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsnytte: Procentdel af kvinder, der rapporterer, at det at modtage information om prævention før deres aftale enten var meget nyttigt eller noget nyttigt, vurderet på en 4-trins skala på et spørgeskema, der blev oprettet til denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
Procentdel af kvinder, der rapporterer, at det at modtage information om prævention før deres aftale enten var meget nyttigt eller noget nyttigt, vurderet på en 4-trins skala på et spørgeskema oprettet til denne undersøgelse.
Sammenlignet mellem dem, der modtog information før besøg om prævention (interventionsgruppe), og dem, der ikke fik (kontrolgruppe)
|
Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
|
Generel LARC viden: Procentdel af kvinder med en høj score (cutpoint skal bestemmes) på en LARC videnskala med 10 spørgsmål udviklet til denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
Procentdel af kvinder med en høj score (cutpoint skal bestemmes) på en 10-spørgsmåls LARC videnskala udviklet til denne undersøgelse.
Sammenlignet mellem dem, der modtog informationen før besøget om prævention (interventionsgruppe), og dem, der ikke fik det (kontrolgruppe)
|
Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
|
Intention to use LARC: Procentdel af kvinder, der rapporterer en LARC-metode som deres foretrukne præventionsmetode, som vurderet på et spørgeskema oprettet til denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
Procentdel af kvinder, der rapporterer en LARC-metode som deres foretrukne præventionsmetode, vurderet på et spørgeskema oprettet til denne undersøgelse.
Sammenlignet mellem dem, der modtog informationen før besøget om prævention (interventionsgruppe), og dem, der ikke fik det (kontrolgruppe)
|
Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
|
LARC ændringsstadie: Procentdel af kvinder, der rapporterer at være lidt eller meget interesserede i at starte en LARC-metode, vurderet på en 4-trins skala på et spørgeskema oprettet til denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
Procentdel af kvinder, der rapporterer at være lidt eller meget interesserede i at starte et implantat eller spiral, vurderet på en 4-trins skala på et spørgeskema, der er lavet til denne undersøgelse.
Sammenlignet mellem dem, der modtog information før besøg om prævention (interventionsgruppe), og dem, der ikke fik (kontrolgruppe)
|
Dag 1: Spørgeskema administreret forud for informationsmødet
|
|
Optagelse af LARC på tidspunktet for uterin evakuering: Procentdel af kvinder, der modtager en LARC metode på tidspunktet for livmoder evakuering, som dokumenteret i den elektroniske journal
Tidsramme: Dag 1: Dataabstraktion skal udføres efter forsøgspersonens dag 1 besøg afsluttet
|
Procentdel af kvinder, der modtager et implantat eller en spiral på tidspunktet for livmoderens evakuering, sammenlignet mellem dem, der modtog information før besøg om prævention (interventionsgruppe), og dem, der ikke gjorde det (kontrolgruppe)
|
Dag 1: Dataabstraktion skal udføres efter forsøgspersonens dag 1 besøg afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2016
Først opslået (Skøn)
19. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P000619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Præsentere på konferencer og publicere resultater i peer reviewed journal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .