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- 임상시험 NCT02836561
자궁 배출 시 피임 선택
2017년 4월 17일 업데이트: Planned Parenthood League of Massachusetts
자궁 배출 시 피임 선택: 무작위로 통제된 방문 전 LARC 교육 개입
이 프로젝트의 목표는 사전 방문 전화 개입이 자궁 배출 시 지속성 가역적 피임(LARC) 가용성에 대한 인식을 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자궁 배출 예정
- 전화 통화 및 설문 조사 질문을 이해하기 위해 영어를 능숙하게 구사합니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 메시지
중재 메시지에 무작위로 배정된 참가자는 예약 전에 의사 결정에 도움이 될 수 있는 피임 정보를 받게 됩니다.
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자궁 배출 시 장기간 지속되는 가역 피임약의 가용성을 설명하는 사전 방문 전화 개입
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간섭 없음: 제어 메시지
제어 메시지에 무작위로 배정된 참가자는 유용한 미리 알림이 될 수 있는 약속 물류 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARC가 자궁 배출 시 시작할 수 있다는 지식: 이 연구를 위해 작성된 설문지에서 평가한 바와 같이 자궁 배출 시 LARC 방법을 시작할 수 있다고 보고한 여성의 비율
기간: 1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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이 연구를 위해 만든 설문지에서 평가한 바와 같이, 자궁 배출 시 임플란트와 IUD를 시작할 수 있다는 것을 알고 있는 여성의 비율.
사전 방문 정보를 받은 사람(중재 그룹)과 이 정보를 받지 못한 사람(대조 그룹)을 비교합니다.
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1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 효용: 이 연구를 위해 작성된 설문지의 4점 척도로 평가했을 때, 예약 전에 피임에 대한 정보를 받는 것이 매우 유용하거나 어느 정도 유용하다고 보고한 여성의 비율
기간: 1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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예약 전에 피임에 대한 정보를 받는 것이 매우 유용하거나 어느 정도 유용하다고 보고한 여성의 비율은 이 연구를 위해 작성된 설문지의 4점 척도로 평가되었습니다.
피임에 대한 사전 방문 정보를 받은 사람(개입 그룹)과 그렇지 않은 사람(대조군)을 비교했습니다.
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1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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일반 LARC 지식: 이 연구를 위해 개발된 10문항 LARC 지식 척도에서 높은 점수를 받은 여성의 비율(미정)
기간: 1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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이 연구를 위해 개발된 10문항 LARC 지식 척도에서 높은 점수를 받은 여성의 비율(미정).
피임에 대한 사전 방문 정보를 받은 사람(개입 그룹)과 그렇지 않은 사람(대조 그룹)을 비교했습니다.
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1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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LARC 사용 의향: 본 연구를 위해 작성된 설문지에서 평가한 바와 같이 LARC 방법을 선호하는 산아제한 방법으로 보고한 여성의 비율
기간: 1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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본 연구를 위해 작성된 설문지에서 평가한 바와 같이 LARC 방법을 선호하는 산아제한 방법으로 보고한 여성의 비율.
피임에 대한 사전 방문 정보를 받은 사람(개입 그룹)과 그렇지 않은 사람(대조 그룹)을 비교했습니다.
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1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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LARC 변화 단계: LARC 방법을 시작하는 데 어느 정도 또는 매우 관심이 있다고 보고한 여성의 비율로, 이 연구를 위해 만든 설문지에서 4점 척도로 평가되었습니다.
기간: 1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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본 연구를 위해 작성된 설문지에서 4점 척도로 평가한 바와 같이 임플란트 또는 IUD를 시작하는 데 어느 정도 또는 매우 관심이 있다고 보고한 여성의 비율.
피임에 대한 사전 방문 정보를 받은 사람(개입 그룹)과 그렇지 않은 사람(대조군)을 비교했습니다.
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1일차: 설명회 전 진행되는 설문지
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자궁 배출 시 LARC 흡수: 전자 의료 기록에 기록된 대로 자궁 배출 시 LARC 방법을 받은 여성의 비율
기간: 1일차: 피험자의 1일차 방문 완료 후 수행할 데이터 추상화
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피임에 대한 사전 방문 정보를 받은 여성(개입 그룹)과 그렇지 않은 여성(대조군)을 비교한 자궁 배출 시 임플란트 또는 IUD를 받은 여성의 비율
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1일차: 피험자의 1일차 방문 완료 후 수행할 데이터 추상화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016P000619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
회의에 참석하고 동료 검토 저널에 결과 게시
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