Prevensjonsvalg på tidspunktet for livmorevakuering
17. april 2017 oppdatert av: Planned Parenthood League of Massachusetts
Prevensjonsvalg på tidspunktet for livmorevakuering: En randomisert kontrollert LARC pedagogisk intervensjon før besøk
Målet med dette prosjektet er å undersøke om en telefonintervensjon før besøk kan øke bevisstheten om langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) tilgjengelig ved livmorevakuering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Planlagt for livmorevakuering
- Snakker engelsk dyktig for å forstå telefonsamtalen og spørreundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsmelding
Deltakere som er randomisert til intervensjonsmeldingen vil få prevensjonsinformasjon i forkant av avtalen som kan være nyttig i beslutningsprosessen.
|
En telefonintervensjon før besøk som beskriver tilgjengeligheten av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler på tidspunktet for livmorevakuering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollmelding
Deltakere som er randomisert til kontrollmeldingen vil motta avtalelogistikkinformasjon som kan være en nyttig påminnelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om at LARC kan starte ved livmorevakuering: Andel kvinner som rapporterer at LARC-metoder er tilgjengelige for å starte på tidspunktet for livmorevakuering, vurdert på et spørreskjema laget for denne studien
Tidsramme: Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsøkten
|
Andel kvinner som vet at implantatet og spiralen er tilgjengelige for å starte på tidspunktet for livmorevakuering, vurdert på et spørreskjema laget for denne studien.
Sammenlignet mellom de som mottar informasjonen før besøket (intervensjonsgruppen) og de som ikke mottar denne informasjonen (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsnytte: Andel av kvinner som rapporterer at det å motta informasjon om prevensjon før avtalen enten var veldig nyttig eller noe nyttig, vurdert på en 4-punkts skala på et spørreskjema laget for denne studien
Tidsramme: Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
Andel kvinner som rapporterer at det å motta informasjon om prevensjon før avtalt enten var svært nyttig eller noe nyttig, vurdert på en 4-punkts skala på et spørreskjema laget for denne studien.
Sammenlignet mellom de som mottok informasjon før besøk om prevensjon (intervensjonsgruppe) og de som ikke fikk det (kontrollgruppe)
|
Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
|
Generell LARC-kunnskap: Andel kvinner med høy score (cutpoint skal bestemmes) på en LARC-kunnskapsskala med 10 spørsmål utviklet for denne studien
Tidsramme: Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
Andel kvinner med høy skåre (cutpoint skal bestemmes) på en 10-spørsmåls LARC kunnskapsskala utviklet for denne studien.
Sammenlignet mellom de som fikk informasjon om prevensjon før besøket (intervensjonsgruppe) og de som ikke fikk det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
|
Intensjon om å bruke LARC: Andel kvinner som rapporterer en LARC-metode som sin foretrukne prevensjonsmetode, vurdert på et spørreskjema laget for denne studien
Tidsramme: Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
Andel kvinner som rapporterer en LARC-metode som deres foretrukne prevensjonsmetode, vurdert på et spørreskjema laget for denne studien.
Sammenlignet mellom de som fikk informasjon om prevensjon før besøket (intervensjonsgruppe) og de som ikke fikk det (kontrollgruppen)
|
Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
|
LARC endringsstadium: Andel kvinner som rapporterer å være noe eller svært interessert i å starte en LARC-metode, vurdert på en 4-punkts skala på et spørreskjema laget for denne studien
Tidsramme: Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
Andel kvinner som rapporterer å være noe eller svært interessert i å starte et implantat eller spiral, vurdert på en 4-punkts skala på et spørreskjema laget for denne studien.
Sammenlignet mellom de som mottok informasjon før besøk om prevensjon (intervensjonsgruppe) og de som ikke fikk det (kontrollgruppe)
|
Dag 1: Spørreskjema administrert før informasjonsmøtet
|
|
Opptak av LARC ved livmorevakuering: Andel kvinner som mottar LARC-metode ved livmorevakueringstidspunkt, som dokumentert i den elektroniske journalen
Tidsramme: Dag 1: Dataabstraksjon skal utføres etter at forsøkspersonens dag 1 besøk er fullført
|
Andel kvinner som mottar implantat eller spiral ved livmorevakuering, sammenlignet mellom de som mottok informasjon om prevensjon før besøk (intervensjonsgruppe) og de som ikke fikk det (kontrollgruppe)
|
Dag 1: Dataabstraksjon skal utføres etter at forsøkspersonens dag 1 besøk er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016P000619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Presentere på konferanser og publisere resultater i fagfellevurdert tidsskrift
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .