Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór antykoncepcji w czasie opróżniania macicy

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Planned Parenthood League of Massachusetts

Wybór środka antykoncepcyjnego w czasie opróżniania macicy: randomizowana, kontrolowana interwencja edukacyjna LARC przed wizytą

Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencja telefoniczna przed wizytą może zwiększyć świadomość dostępności długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) w czasie opróżniania macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zaplanowano ewakuację macicy
  • Biegle posługuje się językiem angielskim, aby zrozumieć rozmowę telefoniczną i pytania zawarte w ankiecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomość interwencyjna
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do wiadomości interwencyjnej, otrzymają informacje dotyczące antykoncepcji przed spotkaniem, które mogą być pomocne w podejmowaniu decyzji.
Inny: Wiadomość telefoniczna
Interwencja telefoniczna przed wizytą opisująca dostępność długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych w czasie opróżniania macicy
Brak interwencji: Wiadomość kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do wiadomości kontrolnej otrzymają informacje logistyczne dotyczące spotkania, które mogą być pomocnym przypomnieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, że ​​LARC można rozpocząć w momencie opróżnienia macicy: Odsetek kobiet, które zgłaszają, że metody LARC można rozpocząć w momencie opróżnienia macicy, zgodnie z oceną na podstawie kwestionariusza stworzonego na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Odsetek kobiet, które wiedzą, że implant i wkładka domaciczna są dostępne do założenia w momencie opróżniania macicy, zgodnie z kwestionariuszem stworzonym na potrzeby tego badania. Porównanie osób, które otrzymały informacje przed wizytą (grupa interwencyjna) i tych, które nie otrzymały tych informacji (grupa kontrolna)
Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność interwencji: Odsetek kobiet, które zgłosiły, że otrzymanie informacji na temat antykoncepcji przed wizytą było bardzo lub trochę przydatne, oceniane na 4-punktowej skali w kwestionariuszu stworzonym na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Odsetek kobiet, które twierdzą, że otrzymanie informacji o antykoncepcji przed wizytą było bardzo lub trochę przydatne, oceniany na 4-punktowej skali w kwestionariuszu stworzonym na potrzeby tego badania. Porównanie osób, które otrzymały przed wizytą informacje na temat antykoncepcji (grupa interwencyjna) i tych, które ich nie otrzymały (grupa kontrolna)
Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Ogólna wiedza LARC: Odsetek kobiet z wysokim wynikiem (punkt odcięcia do ustalenia) na 10-pytaniowej skali wiedzy LARC opracowanej na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Odsetek kobiet z wysokim wynikiem (punkt odcięcia do ustalenia) na 10-pytaniowej skali wiedzy LARC opracowanej na potrzeby tego badania. Porównanie osób, które otrzymały przed wizytą informację o antykoncepcji (grupa interwencyjna) i tych, które jej nie otrzymały (grupa kontrolna)
Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Zamiar stosowania LARC: Odsetek kobiet, które zgłaszają metodę LARC jako preferowaną metodę antykoncepcji, zgodnie z kwestionariuszem stworzonym na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Odsetek kobiet, które zgłaszają metodę LARC jako preferowaną metodę antykoncepcji, zgodnie z kwestionariuszem stworzonym na potrzeby tego badania. Porównanie osób, które otrzymały przed wizytą informację o antykoncepcji (grupa interwencyjna) i tych, które jej nie otrzymały (grupa kontrolna)
Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Etap zmiany LARC: Odsetek kobiet, które zgłaszają, że są w pewnym stopniu lub bardzo zainteresowane rozpoczęciem metody LARC, oceniany na 4-punktowej skali w kwestionariuszu stworzonym na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Odsetek kobiet, które zgłaszają niewielkie lub duże zainteresowanie założeniem implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej, oceniany w 4-punktowej skali w kwestionariuszu stworzonym na potrzeby tego badania. Porównanie osób, które otrzymały przed wizytą informacje na temat antykoncepcji (grupa interwencyjna) i tych, które ich nie otrzymały (grupa kontrolna)
Dzień 1: Kwestionariusz przeprowadzany przed sesją informacyjną
Wychwyt LARC w czasie ewakuacji macicy: Odsetek kobiet, które otrzymały metodę LARC w czasie ewakuacji macicy, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Dzień 1: Abstrakcja danych ma zostać przeprowadzona po zakończeniu pierwszego dnia wizyty pacjenta
Odsetek kobiet, które otrzymały implant lub wkładkę wewnątrzmaciczną w czasie opróżniania macicy, w porównaniu z kobietami, które otrzymały informacje o antykoncepcji przed wizytą (grupa interwencyjna) i tymi, które tego nie zrobiły (grupa kontrolna)
Dzień 1: Abstrakcja danych ma zostać przeprowadzona po zakończeniu pierwszego dnia wizyty pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Śledczy

  • Główny śledczy: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P000619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Występuj na konferencjach i publikuj wyniki w recenzowanym czasopiśmie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomość telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj