Ehkäisymenetelmän valinta kohdun evakuoinnin aikana
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Planned Parenthood League of Massachusetts
Ehkäisymenetelmän valinta kohdun evakuoinnin aikana: satunnaistettu, kontrolloitu käyntiä edeltävä LARC:n koulutus
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voisiko käyntiä edeltävä puhelininterventio lisätä tietoisuutta pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) saatavuudesta kohdun evakuoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Suunniteltu kohdun evakuointi
- Puhuu englantia taitavasti ymmärtääkseen puhelinkeskustelun ja kyselyn kysymykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioviesti
Interventioviestiin satunnaistetut osallistujat saavat ennen tapaamistaan ehkäisyä koskevia tietoja, joista voi olla apua päätöksenteossa.
|
Vierailua edeltävä puhelininterventio, jossa kuvataan pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvälineiden saatavuutta kohdun evakuoinnin aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausviesti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu ohjausviestiin, saavat tapaamislogistiikkatietoja, jotka voivat olla hyödyllisiä muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto siitä, että LARC voi alkaa kohdun evakuoinnin yhteydessä: Prosenttiosuus naisista, jotka ilmoittavat, että LARC-menetelmät ovat käytettävissä kohdun evakuoinnin alkaessa, arvioituna tätä tutkimusta varten laaditussa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Päivä 1: Kyselylomake täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
Prosenttiosuus naisista, jotka tietävät, että implantti ja kierukka ovat käytettävissä kohdun evakuoinnin aikana, arvioitiin tätä tutkimusta varten laaditulla kyselylomakkeella.
Verrattuna niihin, jotka saavat käyntiä edeltävän tiedon (interventioryhmä) ja niihin, jotka eivät saa tätä tietoa (kontrolliryhmä)
|
Päivä 1: Kyselylomake täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiohyödyllisyys: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ilmoittivat, että ehkäisyä koskevan tiedon saaminen ennen tapaamista oli joko erittäin hyödyllistä tai jossain määrin hyödyllistä, arvioituna 4-pisteasteikolla tätä tutkimusta varten laaditussa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
Prosenttiosuus naisista, jotka ilmoittivat saaneensa tietoa ehkäisystä ennen tapaamistaan, että se oli joko erittäin hyödyllistä tai jossain määrin hyödyllistä, arvioituna 4 pisteen asteikolla tätä tutkimusta varten laaditussa kyselylomakkeessa.
Verrattuna ennaltaehkäisyä koskevaa tietoa saaneiden (interventioryhmä) ja ei (kontrolliryhmä) välillä
|
Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
|
Yleinen LARC-tieto: Naisten prosenttiosuus, joilla on korkea pistemäärä (rajapiste määritettävä) tätä tutkimusta varten kehitetyllä 10-kysymyksen LARC-tietoasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
Naisten prosenttiosuus, joilla on korkea pistemäärä (rajapiste määritetään) tätä tutkimusta varten kehitetyllä 10-kysymyksen LARC-tietoasteikolla.
Verrattuna niihin, jotka saivat käyntiä edeltävän tiedon ehkäisystä (interventioryhmä) ja niihin, jotka eivät saaneet (kontrolliryhmä)
|
Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
|
Aikomus käyttää LARC:ta: Prosenttiosuus naisista, jotka ilmoittavat LARC-menetelmän ensisijaiseksi ehkäisymenetelmäkseen, arvioituna tätä tutkimusta varten laaditussa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ilmoittavat LARC-menetelmän ensisijaiseksi ehkäisymenetelmäkseen, arvioitiin tätä tutkimusta varten laaditulla kyselylomakkeella.
Verrattuna niihin, jotka saivat käyntiä edeltävän tiedon ehkäisystä (interventioryhmä) ja niihin, jotka eivät saaneet (kontrolliryhmä)
|
Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
|
LARC-muutosvaihe: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa jossain määrin tai erittäin kiinnostuneita LARC-menetelmän aloittamisesta, arvioituna 4 pisteen asteikolla tätä tutkimusta varten laaditussa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa jossain määrin tai erittäin kiinnostuneita implantin tai kierukan aloittamisesta, arvioituna 4 pisteen asteikolla tätä tutkimusta varten laaditussa kyselylomakkeessa.
Verrattuna ennaltaehkäisyä koskevaa tietoa saaneiden (interventioryhmä) ja ei (kontrolliryhmä) välillä
|
Päivä 1: Kysely täytetään ennen tiedotustilaisuutta
|
|
LARC:n saanti kohdun evakuoinnin aikana: niiden naisten prosenttiosuus, jotka saavat LARC-menetelmän kohdun evakuoinnin aikana, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa on dokumentoitu
Aikaikkuna: Päivä 1: Datan abstraktio suoritetaan sen jälkeen, kun kohteen 1. päivän käynti on suoritettu
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saavat implantin tai kierukan kohdun evakuoinnin yhteydessä, verrattuna niihin, jotka saivat ennen käyntiä tietoa ehkäisystä (interventioryhmä) ja niihin, jotka eivät saaneet (kontrolliryhmä)
|
Päivä 1: Datan abstraktio suoritetaan sen jälkeen, kun kohteen 1. päivän käynti on suoritettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Esitä konferensseissa ja julkaise tuloksia vertaisarvioiduissa julkaisuissa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .