- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02836561
Scelta contraccettiva al momento dell'evacuazione uterina
17 aprile 2017 aggiornato da: Planned Parenthood League of Massachusetts
Scelta contraccettiva al momento dell'evacuazione uterina: un intervento educativo LARC pre-visita controllato randomizzato
L'obiettivo di questo progetto è indagare se un intervento telefonico pre-visita potrebbe aumentare la consapevolezza della disponibilità di contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) al momento dell'evacuazione uterina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
234
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Programmato per l'evacuazione uterina
- Parla correttamente l'inglese per comprendere la conversazione telefonica e le domande del sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggio di intervento
I partecipanti che vengono randomizzati al messaggio di intervento riceveranno informazioni sulla contraccezione prima del loro appuntamento che potrebbero essere utili nel loro processo decisionale.
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Un intervento telefonico pre-visita che descriva la disponibilità di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione al momento dell'evacuazione uterina
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Nessun intervento: Messaggio di controllo
I partecipanti che vengono randomizzati al messaggio di controllo riceveranno informazioni logistiche sull'appuntamento che potrebbero essere un utile promemoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza che LARC può iniziare al momento dell'evacuazione uterina: Percentuale di donne che riferiscono che i metodi LARC sono disponibili per iniziare al momento dell'evacuazione uterina, come valutato su un questionario creato per questo studio
Lasso di tempo: Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Percentuale di donne che sanno che l'impianto e lo IUD sono disponibili per iniziare al momento dell'evacuazione uterina, come valutato su un questionario creato per questo studio.
Confronto tra coloro che ricevono le informazioni prima della visita (gruppo di intervento) e coloro che non ricevono queste informazioni (gruppo di controllo)
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Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilità dell'intervento: percentuale di donne che riferiscono che ricevere informazioni sulla contraccezione prima dell'appuntamento è stato molto utile o in qualche modo utile, come valutato su una scala a 4 punti su un questionario creato per questo studio
Lasso di tempo: Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
|
Percentuale di donne che riferiscono che ricevere informazioni sulla contraccezione prima dell'appuntamento è stato molto utile o in qualche modo utile, come valutato su una scala a 4 punti su un questionario creato per questo studio.
Confronto tra coloro che hanno ricevuto informazioni prima della visita sulla contraccezione (gruppo di intervento) e coloro che non le hanno ricevute (gruppo di controllo)
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Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Conoscenza generale LARC: percentuale di donne con un punteggio elevato (cutpoint da determinare) su una scala di conoscenza LARC di 10 domande sviluppata per questo studio
Lasso di tempo: Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Percentuale di donne con un punteggio elevato (cutpoint da determinare) su una scala di conoscenza LARC a 10 domande sviluppata per questo studio.
Confronto tra coloro che hanno ricevuto le informazioni pre-visita sulla contraccezione (gruppo di intervento) e coloro che non le hanno ricevute (gruppo di controllo)
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Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Intenzione di utilizzare LARC: percentuale di donne che segnalano un metodo LARC come metodo preferito di controllo delle nascite, come valutato su un questionario creato per questo studio
Lasso di tempo: Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Percentuale di donne che segnalano un metodo LARC come metodo preferito di controllo delle nascite, come valutato su un questionario creato per questo studio.
Confronto tra coloro che hanno ricevuto le informazioni pre-visita sulla contraccezione (gruppo di intervento) e coloro che non le hanno ricevute (gruppo di controllo)
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Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Fase di cambiamento LARC: percentuale di donne che dichiarano di essere abbastanza o molto interessate ad iniziare un metodo LARC, come valutato su una scala a 4 punti su un questionario creato per questo studio
Lasso di tempo: Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Percentuale di donne che dichiarano di essere abbastanza o molto interessate a iniziare un impianto o uno IUD, come valutato su una scala a 4 punti su un questionario creato per questo studio.
Confronto tra coloro che hanno ricevuto informazioni prima della visita sulla contraccezione (gruppo di intervento) e coloro che non le hanno ricevute (gruppo di controllo)
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Giorno 1: questionario somministrato prima della sessione informativa
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Assorbimento di LARC al momento dell'evacuazione uterina: percentuale di donne che ricevono un metodo LARC al momento dell'evacuazione uterina, come documentato all'interno della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Giorno 1: Estrazione dei dati da eseguire dopo il completamento della visita del giorno 1 del soggetto
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Percentuale di donne che ricevono un impianto o uno IUD al momento dell'evacuazione uterina, rispetto a quelle che hanno ricevuto informazioni pre-visita sulla contraccezione (gruppo di intervento) e quelle che non le hanno ricevute (gruppo di controllo)
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Giorno 1: Estrazione dei dati da eseguire dopo il completamento della visita del giorno 1 del soggetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Presentare a conferenze e pubblicare i risultati su riviste peer reviewed
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