Choix contraceptif au moment de l'évacuation utérine
17 avril 2017 mis à jour par: Planned Parenthood League of Massachusetts
Choix contraceptif au moment de l'évacuation utérine : une intervention éducative LARC pré-visite contrôlée randomisée
L'objectif de ce projet est d'étudier si une intervention téléphonique avant la visite pourrait accroître la sensibilisation à la disponibilité de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) au moment de l'évacuation utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Prévu pour l'évacuation utérine
- Parle couramment l'anglais afin de comprendre la conversation téléphonique et les questions du sondage.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Message d'intervention
Les participants qui sont randomisés pour recevoir le message d'intervention recevront des informations sur la contraception avant leur rendez-vous qui peuvent être utiles dans leur prise de décision.
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Une intervention téléphonique pré-visite décrivant la disponibilité des contraceptifs réversibles à longue durée d'action au moment de l'évacuation utérine
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Aucune intervention: Message de contrôle
Les participants randomisés au message de contrôle recevront des informations logistiques sur les rendez-vous qui peuvent être un rappel utile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance que LARC peut commencer au moment de l'évacuation utérine : pourcentage de femmes qui déclarent que les méthodes LARC sont disponibles pour commencer au moment de l'évacuation utérine, tel qu'évalué sur un questionnaire créé pour cette étude
Délai: Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Pourcentage de femmes qui savent que l'implant et le DIU sont disponibles pour commencer au moment de l'évacuation utérine, tel qu'évalué sur un questionnaire créé pour cette étude.
Comparé entre ceux qui reçoivent l'information pré-visite (groupe d'intervention) et ceux qui ne reçoivent pas cette information (groupe témoin)
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Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité de l'intervention : pourcentage de femmes qui déclarent que recevoir des informations sur la contraception avant leur rendez-vous a été très utile ou assez utile, tel qu'évalué sur une échelle de 4 points sur un questionnaire créé pour cette étude
Délai: Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Pourcentage de femmes qui déclarent que recevoir des informations sur la contraception avant leur rendez-vous a été très utile ou assez utile, tel qu'évalué sur une échelle de 4 points sur un questionnaire créé pour cette étude.
Comparé entre ceux qui ont reçu des informations sur la contraception avant la visite (groupe d'intervention) et ceux qui n'en ont pas reçu (groupe témoin)
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Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Connaissances générales du LARC : pourcentage de femmes ayant un score élevé (seuil à déterminer) sur une échelle de connaissances du LARC en 10 questions élaborée pour cette étude
Délai: Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Pourcentage de femmes ayant un score élevé (seuil à déterminer) sur une échelle de connaissances LARC à 10 questions développée pour cette étude.
Comparé entre ceux qui ont reçu l'information pré-visite sur la contraception (groupe d'intervention) et ceux qui ne l'ont pas reçu (groupe témoin)
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Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Intention d'utiliser LARC : Pourcentage de femmes qui déclarent une méthode LARC comme méthode de contraception préférée, telle qu'évaluée sur un questionnaire créé pour cette étude
Délai: Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Pourcentage de femmes qui déclarent une méthode LARC comme méthode de contraception préférée, tel qu'évalué sur un questionnaire créé pour cette étude.
Comparé entre ceux qui ont reçu l'information pré-visite sur la contraception (groupe d'intervention) et ceux qui ne l'ont pas reçu (groupe témoin)
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Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Stade de changement LARC : Pourcentage de femmes qui déclarent être assez ou très intéressées par le démarrage d'une méthode LARC, tel qu'évalué sur une échelle de 4 points sur un questionnaire créé pour cette étude
Délai: Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Pourcentage de femmes qui déclarent être assez ou très intéressées par le démarrage d'un implant ou d'un DIU, tel qu'évalué sur une échelle de 4 points sur un questionnaire créé pour cette étude.
Comparé entre ceux qui ont reçu des informations sur la contraception avant la visite (groupe d'intervention) et ceux qui n'en ont pas reçu (groupe témoin)
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Jour 1 : Questionnaire administré avant la séance d'information
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Utilisation de LARC au moment de l'évacuation utérine : pourcentage de femmes qui reçoivent une méthode LARC au moment de l'évacuation utérine, comme documenté dans le dossier médical électronique
Délai: Jour 1 : L'abstraction des données doit être effectuée une fois la visite du jour 1 du sujet terminée
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Pourcentage de femmes qui reçoivent un implant ou un DIU au moment de l'évacuation utérine, comparé entre celles qui ont reçu des informations sur la contraception avant la visite (groupe d'intervention) et celles qui n'en ont pas reçu (groupe témoin)
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Jour 1 : L'abstraction des données doit être effectuée une fois la visite du jour 1 du sujet terminée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P000619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Présenter à des conférences et publier les résultats dans des revues à comité de lecture
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .