子宮内容除去時の避妊法の選択
2017年4月17日 更新者：Planned Parenthood League of Massachusetts
子宮内容除去時の避妊法の選択: ランダム化対照による訪問前LARCの教育的介入
このプロジェクトの目標は、来院前の電話による介入が、子宮内容除去時の長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の利用可能性についての認識を高めることができるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 子宮内容除去の予定
- 電話での会話やアンケートの質問を理解できる程度の英語を流暢に話せます。
除外基準:
- この研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入メッセージ
介入メッセージにランダムに割り当てられた参加者は、意思決定に役立つ可能性のある避妊情報を予約前に受け取ります。
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子宮内容除去時の長時間作用型可逆避妊薬の利用可能性について説明する来院前の電話介入
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介入なし：制御メッセージ
制御メッセージにランダムに割り当てられた参加者は、役立つリマインダーとなる予定のロジスティック情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LARC が子宮排出時に開始できるという知識: この研究のために作成されたアンケートで評価された、子宮排出時に LARC 手法を開始できると報告した女性の割合
時間枠：1日目：説明会前にアンケート実施
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この研究のために作成されたアンケートで評価された、子宮内容除去時にインプラントと IUD を開始できることを知っている女性の割合。
訪問前情報を受け取った人々（介入群）とこの情報を受け取らなかった人々（対照群）との間の比較
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1日目：説明会前にアンケート実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の有用性: この研究のために作成されたアンケートで 4 段階評価で評価された、予約前に避妊に関する情報を受け取ることが非常に役に立った、またはある程度役に立ったと報告した女性の割合
時間枠：1日目：説明会前にアンケート実施
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この研究のために作成されたアンケートで 4 段階評価で評価された、診察前に避妊に関する情報を受け取ったことが非常に役に立った、またはある程度役に立ったと報告した女性の割合。
来院前に避妊についての説明を受けた人（介入群）と受けなかった人（対照群）の比較
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1日目：説明会前にアンケート実施
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一般的な LARC 知識: この研究のために開発された 10 問の LARC 知識スケールで高スコア (カットポイントは未定) を持つ女性の割合
時間枠：1日目：説明会前にアンケート実施
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この研究のために開発された 10 問の LARC 知識スケールで高スコア (カットポイントは未定) を獲得した女性の割合。
来院前に避妊についての説明を受けた人（介入群）と受けなかった人（対照群）の比較
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1日目：説明会前にアンケート実施
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LARC の使用意向: この研究のために作成されたアンケートで評価された、好ましい避妊方法として LARC 方法を報告した女性の割合
時間枠：1日目：説明会前にアンケート実施
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この研究のために作成されたアンケートで評価された、好ましい避妊方法として LARC 法を報告した女性の割合。
来院前に避妊についての説明を受けた人（介入群）と受けなかった人（対照群）の比較
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1日目：説明会前にアンケート実施
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LARC の変化段階: この研究のために作成されたアンケートで 4 段階評価で評価された、LARC メソッドの開始にある程度、または非常に興味があると報告した女性の割合
時間枠：1日目：説明会前にアンケート実施
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この研究のために作成されたアンケートで 4 段階評価で評価された、インプラントまたは IUD の開始にある程度、または非常に興味があると報告した女性の割合。
来院前に避妊についての説明を受けた人（介入群）と受けなかった人（対照群）の比較
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1日目：説明会前にアンケート実施
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子宮内容除去時の LARC の摂取: 電子医療記録に記録されている、子宮内容除去時に LARC 法を受ける女性の割合
時間枠：1 日目: 被験者の 1 日目の訪問完了後にデータ抽出が実行されます。
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子宮内容除去の際にインプラントまたはIUDを受ける女性の割合を、来院前に避妊についての情報を受けた女性（介入群）と受けなかった女性（対照群）とで比較した。
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1 日目: 被験者の 1 日目の訪問完了後にデータ抽出が実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Principal Investigator, MD、Planned Parenthood League of Massachusetts
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016P000619
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
カンファレンスに出席し、結果を査読誌に掲載する
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電話メッセージの臨床試験
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了