Выбор противозачаточных средств во время опорожнения матки
17 апреля 2017 г. обновлено: Planned Parenthood League of Massachusetts
Выбор противозачаточных средств во время опорожнения матки: рандомизированное контролируемое образовательное вмешательство LARC перед визитом
Целью этого проекта является исследование того, может ли вмешательство по телефону перед визитом повысить осведомленность о наличии обратимой контрацепции длительного действия (LARC) во время опорожнения матки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Запланирована эвакуация матки
- Свободно говорит по-английски, чтобы понимать телефонный разговор и вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщение о вмешательстве
Участники, рандомизированные для сообщения о вмешательстве, получат информацию о контрацепции до их назначения, которая может помочь им в принятии решения.
|
Вмешательство по телефону перед визитом, описывающее наличие обратимых контрацептивов длительного действия во время опорожнения матки
|
|
Без вмешательства: Сообщение управления
Участники, рандомизированные для контрольного сообщения, получат логистическую информацию о назначении, которая может быть полезным напоминанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о том, что LARC может начинаться во время опорожнения матки: процент женщин, которые сообщают, что методы LARC доступны для начала во время опорожнения матки, по оценке анкеты, созданной для этого исследования.
Временное ограничение: День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
Процент женщин, которые знают, что имплантат и ВМС доступны для начала во время опорожнения матки, по оценке анкеты, созданной для этого исследования.
По сравнению с теми, кто получил информацию до визита (группа вмешательства), и теми, кто не получил эту информацию (контрольная группа)
|
День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность вмешательства: Процент женщин, которые сообщают, что получение информации о контрацепции до их назначения было либо очень полезным, либо в некоторой степени полезным, согласно оценке по 4-балльной шкале анкеты, созданной для этого исследования.
Временное ограничение: День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
Процент женщин, которые сообщают, что получение информации о контрацепции до их назначения было либо очень полезным, либо в некоторой степени полезным, согласно оценке по 4-балльной шкале анкеты, созданной для этого исследования.
По сравнению с теми, кто получил информацию о контрацепции до визита (группа вмешательства), и теми, кто не получил (контрольная группа)
|
День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
|
Общие знания LARC: процент женщин с высоким баллом (пороговое значение будет определено) по шкале знаний LARC из 10 вопросов, разработанной для этого исследования.
Временное ограничение: День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
Процент женщин с высоким баллом (точка отсчета будет определена) по шкале знаний LARC из 10 вопросов, разработанной для этого исследования.
По сравнению с теми, кто получил до визита информацию о контрацепции (группа вмешательства), и теми, кто не получил (контрольная группа)
|
День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
|
Намерение использовать LARC: процент женщин, которые сообщают о методе LARC как о предпочтительном методе контроля над рождаемостью, по оценке анкеты, созданной для этого исследования.
Временное ограничение: День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
Процент женщин, которые сообщают о методе LARC как о предпочтительном методе контроля над рождаемостью, согласно оценке анкеты, созданной для этого исследования.
По сравнению с теми, кто получил до визита информацию о контрацепции (группа вмешательства), и теми, кто не получил (контрольная группа)
|
День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
|
Стадия изменения LARC: Процент женщин, которые сообщают, что в той или иной степени или очень заинтересованы в применении метода LARC, согласно оценке по 4-балльной шкале анкеты, созданной для этого исследования.
Временное ограничение: День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
Процент женщин, которые сообщают, что в некоторой степени или очень заинтересованы в установке имплантата или ВМС, согласно оценке по 4-балльной шкале анкеты, созданной для этого исследования.
По сравнению с теми, кто получил информацию о контрацепции до визита (группа вмешательства), и теми, кто не получил (контрольная группа)
|
День 1: Анкета заполняется до информационной сессии.
|
|
Прием LARC во время опорожнения матки: процент женщин, получающих метод LARC во время опорожнения матки, как указано в электронной медицинской карте.
Временное ограничение: День 1: Абстрагирование данных должно быть выполнено после завершения визита субъекта в первый день.
|
Процент женщин, которым установили имплантат или ВМС во время опорожнения матки, по сравнению с теми, кто получил до визита информацию о контрацепции (группа вмешательства), и теми, кто не получил (контрольная группа)
|
День 1: Абстрагирование данных должно быть выполнено после завершения визита субъекта в первый день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Выступать на конференциях и публиковать результаты в рецензируемом журнале
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .