Escolha Contraceptiva no Momento da Evacuação Uterina
17 de abril de 2017 atualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts
Escolha Contraceptiva no Momento da Evacuação Uterina: Uma Intervenção Educacional LARC Pré-consulta Randomizada e Controlada
O objetivo deste projeto é investigar se uma intervenção telefônica pré-consulta poderia aumentar a conscientização sobre a disponibilidade de contracepção reversível de longa duração (LARC) no momento do esvaziamento uterino.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Programado para evacuação uterina
- Fala inglês com proficiência para entender a conversa telefônica e as perguntas da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Participação anterior neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagem de Intervenção
Os participantes randomizados para a mensagem de intervenção receberão informações sobre contracepção antes de sua consulta, o que pode ser útil em sua tomada de decisão.
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Uma intervenção telefônica pré-consulta descrevendo a disponibilidade de contraceptivos reversíveis de longa duração no momento do esvaziamento uterino
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Sem intervenção: Mensagem de controle
Os participantes randomizados para a mensagem de controle receberão informações logísticas de agendamento que podem ser um lembrete útil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de que o LARC pode começar no esvaziamento uterino: Porcentagem de mulheres que relatam que os métodos LARC estão disponíveis para iniciar no momento do esvaziamento uterino, conforme avaliado em um questionário criado para este estudo
Prazo: Dia 1: Questionário aplicado antes da sessão de informação
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Percentual de mulheres que sabem que o implante e o DIU estão disponíveis para iniciar no momento do esvaziamento uterino, conforme avaliado em questionário elaborado para este estudo.
Comparado entre os que recebem as informações pré-visita (grupo intervenção) e os que não recebem essas informações (grupo controle)
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Dia 1: Questionário aplicado antes da sessão de informação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade da intervenção: Porcentagem de mulheres que relatam que receber informações sobre contracepção antes da consulta foi muito útil ou pouco útil, conforme avaliado em uma escala de 4 pontos em um questionário criado para este estudo
Prazo: Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Porcentagem de mulheres que relatam que receber informações sobre contracepção antes da consulta foi muito útil ou pouco útil, conforme avaliado em uma escala de 4 pontos em um questionário criado para este estudo.
Comparado entre aqueles que receberam informações pré-consulta sobre contracepção (grupo de intervenção) e aqueles que não receberam (grupo de controle)
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Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Conhecimento geral do LARC: Porcentagem de mulheres com pontuação alta (ponto de corte a ser determinado) em uma escala de conhecimento LARC de 10 perguntas desenvolvida para este estudo
Prazo: Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Porcentagem de mulheres com pontuação alta (ponto de corte a ser determinado) em uma escala de conhecimento LARC de 10 perguntas desenvolvida para este estudo.
Comparado entre aqueles que receberam informações pré-consulta sobre contracepção (grupo intervenção) e aqueles que não receberam (grupo controle)
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Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Intenção de usar LARC: Porcentagem de mulheres que relatam um método LARC como seu método preferido de controle de natalidade, conforme avaliado em um questionário criado para este estudo
Prazo: Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Porcentagem de mulheres que relatam um método LARC como seu método preferido de controle de natalidade, conforme avaliado em um questionário criado para este estudo.
Comparado entre aqueles que receberam informações pré-consulta sobre contracepção (grupo intervenção) e aqueles que não receberam (grupo controle)
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Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Estágio de mudança LARC: Porcentagem de mulheres que relatam estar um pouco ou muito interessadas em iniciar um método LARC, conforme avaliado em uma escala de 4 pontos em um questionário criado para este estudo
Prazo: Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Porcentagem de mulheres que relatam ter pouco ou muito interesse em colocar um implante ou DIU, avaliada em uma escala de 4 pontos em um questionário elaborado para este estudo.
Comparado entre aqueles que receberam informações pré-consulta sobre contracepção (grupo de intervenção) e aqueles que não receberam (grupo de controle)
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Dia 1: Questionário administrado antes da sessão de informação
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Captação de LARC no momento do esvaziamento uterino: Porcentagem de mulheres que recebem um método LARC no momento do esvaziamento uterino, conforme documentado no prontuário eletrônico
Prazo: Dia 1: Abstração de dados a ser realizada após a conclusão da visita do dia 1 do sujeito
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Porcentagem de mulheres que recebem implante ou DIU no momento do esvaziamento uterino, comparadas entre as que receberam informações pré-consulta sobre contracepção (grupo intervenção) e as que não receberam (grupo controle)
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Dia 1: Abstração de dados a ser realizada após a conclusão da visita do dia 1 do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Apresentar em conferências e publicar resultados em periódicos revisados por pares
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