Anticonceptiekeuze op het moment van baarmoederevacuatie
17 april 2017 bijgewerkt door: Planned Parenthood League of Massachusetts
Anticonceptiekeuze op het moment van baarmoederevacuatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde LARC-educatieve interventie voorafgaand aan het bezoek
Het doel van dit project is om te onderzoeken of een telefonische interventie voorafgaand aan het bezoek het bewustzijn van de beschikbaarheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) op het moment van baarmoederevacuatie kan vergroten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gepland voor baarmoederevacuatie
- Spreekt goed Engels om het telefoongesprek en de enquêtevragen te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie bericht
Deelnemers die worden gerandomiseerd naar het interventiebericht, ontvangen voorafgaand aan hun afspraak anticonceptie-informatie die nuttig kan zijn bij het nemen van beslissingen.
|
Een telefonische interventie voorafgaand aan het bezoek waarin de beschikbaarheid wordt beschreven van langwerkende omkeerbare anticonceptiva op het moment van uteriene evacuatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle bericht
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan het controlebericht, ontvangen afspraaklogistieke informatie die een nuttige herinnering kan zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis dat LARC kan beginnen bij uteriene evacuatie: percentage vrouwen dat meldt dat LARC-methoden beschikbaar zijn om te starten op het moment van uteriene evacuatie, zoals beoordeeld op een vragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt
Tijdsspanne: Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan de infosessie
|
Percentage vrouwen dat weet dat het implantaat en het spiraaltje beschikbaar zijn om te starten op het moment van evacuatie van de baarmoeder, zoals beoordeeld op een vragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt.
Vergeleken tussen degenen die de informatie vóór het bezoek ontvangen (interventiegroep) en degenen die deze informatie niet ontvangen (controlegroep)
|
Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan de infosessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventienut: Percentage vrouwen dat aangeeft dat het ontvangen van informatie over anticonceptie vóór hun afspraak ofwel zeer nuttig of enigszins nuttig was, zoals beoordeeld op een 4-puntsschaal op een vragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt
Tijdsspanne: Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
Percentage vrouwen dat aangeeft dat het ontvangen van informatie over anticonceptie vóór hun afspraak zeer nuttig of enigszins nuttig was, zoals beoordeeld op een 4-puntsschaal op een vragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt.
Vergeleken tussen degenen die voorafgaand aan het bezoek informatie over anticonceptie hebben gekregen (interventiegroep) en degenen die dat niet hebben gedaan (controlegroep)
|
Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
|
Algemene LARC-kennis: Percentage vrouwen met een hoge score (afkappunt nader te bepalen) op een voor dit onderzoek ontwikkelde LARC-kennisschaal met 10 vragen
Tijdsspanne: Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
Percentage vrouwen met een hoge score (afkappunt nader te bepalen) op een voor dit onderzoek ontwikkelde LARC-kennisschaal van 10 vragen.
Vergeleken tussen degenen die voorafgaand aan het bezoek informatie over anticonceptie kregen (interventiegroep) en degenen die dat niet kregen (controlegroep)
|
Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
|
Intentie om LARC te gebruiken: Percentage vrouwen dat een LARC-methode aangeeft als hun voorkeursmethode voor anticonceptie, zoals beoordeeld op een vragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt
Tijdsspanne: Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
Percentage vrouwen dat een LARC-methode aangeeft als hun voorkeursmethode voor anticonceptie, zoals beoordeeld op een vragenlijst die voor dit onderzoek is opgesteld.
Vergeleken tussen degenen die voorafgaand aan het bezoek informatie over anticonceptie kregen (interventiegroep) en degenen die dat niet kregen (controlegroep)
|
Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
|
LARC-fase van verandering: percentage vrouwen dat aangeeft enigszins of zeer geïnteresseerd te zijn in het starten van een LARC-methode, zoals beoordeeld op een 4-puntsschaal op een vragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt
Tijdsspanne: Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
Percentage vrouwen dat aangeeft enigszins of zeer geïnteresseerd te zijn in het starten van een implantaat of spiraaltje, zoals beoordeeld op een 4-puntsschaal op een vragenlijst die voor dit onderzoek is opgesteld.
Vergeleken tussen degenen die voorafgaand aan het bezoek informatie over anticonceptie hebben gekregen (interventiegroep) en degenen die dat niet hebben gedaan (controlegroep)
|
Dag 1: Vragenlijst afgenomen voorafgaand aan informatiesessie
|
|
Opname van LARC op het moment van uteriene evacuatie: Percentage vrouwen dat een LARC-methode krijgt op het moment van uteriene evacuatie, zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier
Tijdsspanne: Dag 1: Data-abstractie die moet worden uitgevoerd nadat het bezoek van dag 1 van de proefpersoon is voltooid
|
Percentage vrouwen dat een implantaat of een spiraaltje krijgt op het moment van uteriene evacuatie, vergeleken tussen degenen die voorafgaand aan het bezoek informatie kregen over anticonceptie (interventiegroep) en degenen die dat niet kregen (controlegroep)
|
Dag 1: Data-abstractie die moet worden uitgevoerd nadat het bezoek van dag 1 van de proefpersoon is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, MD, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016P000619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Presenteer op conferenties en publiceer resultaten in peer-reviewed tijdschrift
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .