Nervové mechanismy spojené s rizikem relapsu kouření

Kritéria pro zařazení:

Oprávněnými účastníky budou:

1. kuřáci hledající léčbu ve věku od 18 do 65 let, kteří uvádějí spotřebu alespoň 5 cigaret denně po dobu alespoň posledních 6 měsíců;
2. Plánování bydlet v této oblasti alespoň po dobu následujících 3 měsíců;
3. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři kombinovaného souhlasu a HIPAA;
4. Schopnost plynule komunikovat v angličtině (mluvení, psaní a čtení).

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které kdykoli během účasti ve studii prezentují a/nebo sami uvedou následující kritéria, nebudou způsobilé k účasti ve studii:

Chování při kouření:

1. Užívání žvýkacího tabáku nebo šňupacího tabáku nebo doutníků;
2. aktuální zápis nebo plány zapsat se do jiného programu odvykání kouření nebo výzkumné studie v příštích 3 měsících;
3. Současné nebo očekávané (během příštích 3 měsíců) užívání léků na odvykání kouření nebo náhradní nikotinové terapie (NRT);
4. Základní hodnota oxidu uhelnatého (CO) je nižší nebo rovna 8 ppm.

Alkohol/drogy:

1. Diagnóza nebo léčba zneužívání alkoholu nebo drog v posledních dvou letech, jak bylo hlášeno na obrazovce telefonu (např. alkohol, opioidy, kokain nebo stimulanty);
2. Aktuální spotřeba alkoholu přesahující 25 standardních nápojů/týden;

3. Pozitivní test koncentrace alkoholu v dechu (BrAC větší nebo rovný 0,01) při příjmu;

   A. Účastníci s pozitivním testem na alkohol v dechu s hodnotou rovnou nebo vyšší než 0,08 (zákonný limit řízení) nebo osoby, které jsou viditelně postižené, budou poučeny, aby se po domluvě neřídili domů. Pokud účastník potřebuje k zavolání bezpečné cesty domů použít telefon, bude účastníkovi k dispozici telefon do kanceláře.

4. Pozitivní screening drog v moči na kokain, opiáty, PCP, benzodiazepiny, metadon, MDMA, amfetamin, metamfetamin, tricyklická antidepresiva a/nebo barbituráty při jakémkoli sezení;

Léky:

Současné užívání nebo nedávné přerušení (během posledních 30 dnů v době příjmu):

1. léky na odvykání kouření (např. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, NRT);
2. Antipsychotické léky;
3. Antidepresiva (tricyklická, SSRI, selektivní a neselektivní IMAO, Wellbutrin/Zyban);
4. Činidla proti úzkosti;
5. Činidla proti panice;
6. Stimulanty na předpis (např. Provigil, Ritalin) nebo volně prodejné stimulanty;
7. Pomůcky na spaní na předpis (např. Ambien, Lunesta), pokud se používají více než 2x týdně. Pokud účastníci hlásí použití méně než dvakrát týdně, budou pouze požádáni, aby se zdrželi používání během zobrazovací části studie.

8. Jakékoli léky, které by mohly ohrozit bezpečnost účastníka, jak stanoví hlavní zkoušející a/nebo lékař studie;

   Denní použití:

9. Léky na chronickou bolest obsahující opiáty.

Lékařské/neuropsychiatrické:

1. Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství a/nebo kojí. Všechny ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test z moči při příjmu a při obou návštěvách skenování fMRI (celkem 3 těhotenské testy moči).
2. Anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy;
3. Historie mrtvice;
4. Nádor mozku nebo páteře, který se sám hlásil;
5. Samostatně hlášená anamnéza nebo současná diagnóza psychózy, bipolární poruchy, schizofrenie, současné velké deprese (vhodní jsou jedinci s anamnézou velké deprese, ale v remisi po dobu posledních 6 měsíců) nebo jakékoli poruchy osy 1.

Související s fMRI:

1. Samostatně hlášená historie poranění hlavy;
2. Nádor mozku (nebo CNS) nebo páteře;
3. Vlastní použití kardiostimulátorů, určitých kovových implantátů nebo přítomnost kovu v oku jako kontraindikace pro fMRI;
4. Samostatná historie klaustrofobie;
5. Být levák;
6. Barvoslepost;
7. Hmotnost větší než 299 liber;
8. Samostatně hlášená historie střelných zranění;
9. Jakékoli poškození, které účastníkům brání v používání reakčního bloku nezbytného pro kognitivní testování;
10. Okolnosti nebo podmínky, které mohou rušit zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Obecné vyloučení:

1. Jakýkoli zdravotní stav, nemoc, porucha nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost nebo léčbu účastníka, jak určí hlavní zkoušející;
2. Nízké nebo hraniční intelektuální fungování – určeno skórem nižším než 85 na Shipley Institute of Living Scale (SILS) (podané při vstupní návštěvě);
3. Přihlášení nebo plány zapsat se do jiné výzkumné studie;
4. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit jakýkoli z úkolů studie, jak určil hlavní zkoušející.