Mecanismos neurales asociados con el riesgo de recaída en el tabaquismo

Criterios de inclusión:

Los participantes elegibles serán:

1. Fumadores que buscan tratamiento entre las edades de 18 y 65 años, que informan un consumo de al menos 5 cigarrillos por día durante al menos los últimos 6 meses;
2. Planea vivir en el área durante al menos los próximos 3 meses;
3. Capaz de dar consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario combinado de consentimiento y HIPAA;
4. Capaz de comunicarse con fluidez en inglés (hablar, escribir y leer).

Criterio de exclusión:

Los sujetos que presenten y/o autoinformen con los siguientes criterios en cualquier momento durante la participación en el estudio no serán elegibles para participar en el estudio:

Comportamiento de fumar:

1. Uso de tabaco de mascar o rapé o puros;
2. Inscripción actual o planes para inscribirse en otro programa para dejar de fumar o estudio de investigación en los próximos 3 meses;
3. Uso actual o anticipado (dentro de los próximos 3 meses) de medicamentos para dejar de fumar o terapia de reemplazo de nicotina (NRT);
4. Una lectura de referencia de monóxido de carbono (CO) inferior o igual a 8 ppm.

Alcohol/Drogas:

1. Diagnóstico o tratamiento por abuso de alcohol o drogas en los últimos dos años según lo informado durante la pantalla del teléfono (por ejemplo, alcohol, opioides, cocaína o estimulantes);
2. Consumo actual de alcohol que exceda las 25 bebidas estándar por semana;

3. Prueba de concentración de alcohol en el aliento positiva (BrAC mayor o igual a 0,01) en el momento de la admisión;

   a. Participantes con resultado positivo de alcohol en el aliento con una lectura igual o superior a 0,08 (el límite legal para conducir) o que estén visiblemente discapacitados recibirán instrucciones de no conducir hasta su casa después de la cita. Si un participante necesita usar un teléfono para pedir un viaje seguro a casa, se pondrá a disposición del participante un teléfono de la oficina.

4. Una prueba de drogas en orina positiva para cocaína, opiáceos, PCP, benzodiazepinas, metadona, MDMA, anfetamina, metanfetamina, antidepresivos tricíclicos y/o barbitúricos en cualquier sesión;

Medicamento:

Uso actual o interrupción reciente (dentro de los últimos 30 días al momento de la ingesta) de:

1. Medicamentos para dejar de fumar (p. ej., Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, NRT);
2. Medicamentos antipsicóticos;
3. Antidepresivos (tricíclicos, ISRS, IMAO selectivos y no selectivos, Wellbutrin/Zyban);
4. Agentes contra la ansiedad;
5. Agentes antipánico;
6. Estimulantes recetados (p. ej., Provigil, Ritalin) o de venta libre;
7. Ayudas para dormir recetadas (p. ej., Ambien, Lunesta) si se usan más de 2 veces por semana. Si los participantes informan que lo usan menos de dos veces por semana, solo se les pedirá que se abstengan de usarlo durante la parte del estudio de imágenes.

8. Cualquier medicamento que pueda comprometer la seguridad del participante según lo determine el Investigador Principal y/o el Médico del Estudio;

   Uso diario de:

9. Medicamentos que contienen opiáceos para el dolor crónico.

Médico/Neuropsiquiátrico:

1. Mujeres que están embarazadas, planeando un embarazo y/o amamantando. Todas las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo en orina en la admisión y en ambas visitas de resonancia magnética funcional (3 pruebas de embarazo en orina en total).
2. Antecedentes de epilepsia o trastorno convulsivo;
3. Historia de accidente cerebrovascular;
4. Tumor cerebral o espinal autoinformado;
5. Antecedentes autoinformados o diagnóstico actual de psicosis, trastorno bipolar, esquizofrenia, depresión mayor actual (los sujetos con antecedentes de depresión mayor pero en remisión durante los últimos 6 meses son elegibles) o cualquier trastorno del Eje 1.

Relacionado con fMRI:

1. Antecedentes autoinformados de traumatismo craneoencefálico;
2. Tumor cerebral (o SNC) o espinal autoinformado;
3. Uso autoinformado de marcapasos, ciertos implantes metálicos o presencia de metal en el ojo como contraindicados para resonancia magnética funcional;
4. Historia autoinformada de claustrofobia;
5. Ser zurdo;
6. Daltonismo;
7. Peso superior a 299 libras;
8. Historial autoinformado de heridas de bala;
9. Cualquier impedimento que impida a los participantes usar el panel de respuesta necesario para las pruebas cognitivas;
10. Circunstancias o condiciones que pueden interferir con la resonancia magnética nuclear (RMN).

Exclusión general:

1. Cualquier condición médica, enfermedad, trastorno o medicamento concomitante que pueda comprometer la seguridad o el tratamiento del participante, según lo determine el Investigador Principal;
2. Funcionamiento intelectual bajo o limítrofe: determinado por una puntuación de menos de 85 en la Escala de Vida del Instituto Shipley (SILS) (administrada en la visita de admisión);
3. Inscripción o planes para inscribirse en otro estudio de investigación;
4. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o completar cualquiera de las tareas del estudio según lo determine el investigador principal.