Neurale Mechanismen im Zusammenhang mit dem Risiko eines Rauchrückfalls

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind:

1. Behandlungssuchende Raucher zwischen 18 und 65 Jahren, die angeben, in den letzten 6 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag konsumiert zu haben;
2. Planen, mindestens die nächsten 3 Monate in der Gegend zu leben;
3. Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, was die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die in der kombinierten Einwilligung und dem HIPAA-Formular aufgeführt sind;
4. Kann sich fließend auf Englisch verständigen (Sprechen, Schreiben und Lesen).

Ausschlusskriterien:

Probanden, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studienteilnahme mit den folgenden Kriterien präsentieren und/oder selbst berichten, sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt:

Rauchverhalten:

1. Konsum von Kau- oder Schnupftabak oder Zigarren;
2. Aktuelle Einschreibung oder geplante Einschreibung in ein anderes Raucherentwöhnungsprogramm oder eine Forschungsstudie in den nächsten 3 Monaten;
3. Aktuelle oder erwartete (innerhalb der nächsten 3 Monate) Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung oder Nikotinersatztherapie (NRT);
4. Ein Ausgangswert für Kohlenmonoxid (CO) von weniger als oder gleich 8 ppm.

Alkohol/Drogen:

1. Diagnose oder Behandlung von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten zwei Jahren, wie während des Telefonscreenings gemeldet (z. B. Alkohol, Opioide, Kokain oder Stimulanzien);
2. Aktueller Alkoholkonsum, der 25 Standardgetränke/Woche übersteigt;

3. Positiver Atemalkoholkonzentrationstest (BrAC größer oder gleich 0,01) bei der Einnahme;

   A. Teilnehmer, die positiv auf Atemalkohol mit einem Messwert von mindestens 0,08 getestet wurden (die gesetzliche Fahrbeschränkung) oder die sichtbar beeinträchtigt sind, werden angewiesen, nach dem Termin nicht selbst nach Hause zu fahren. Wenn ein Teilnehmer ein Telefon benutzen muss, um für eine sichere Heimfahrt anzurufen, wird dem Teilnehmer ein Bürotelefon zur Verfügung gestellt.

4. Ein positiver Drogentest im Urin auf Kokain, Opiate, PCP, Benzodiazepine, Methadon, MDMA, Amphetamin, Methamphetamin, trizyklische Antidepressiva und/oder Barbiturate bei jeder Sitzung;

Medikament:

Aktuelle Anwendung oder kürzliches Absetzen (innerhalb der letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Einnahme) von:

1. Medikamente zur Raucherentwöhnung (z. B. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, NRT);
2. Antipsychotische Medikamente;
3. Antidepressiva (Trizyklika, SSRIs, selektive und nicht-selektive MAO-Hemmer, Wellbutrin/Zyban);
4. Anti-Angst-Mittel;
5. Antipanikmittel;
6. Verschreibungspflichtige (z. B. Provigil, Ritalin) oder rezeptfreie Stimulanzien;
7. Verschreibungspflichtige Schlafmittel (z. B. Ambien, Lunesta) bei mehr als 2x/Woche. Wenn Teilnehmer berichten, dass sie weniger als zweimal pro Woche verwendet werden, werden sie nur gebeten, während des bildgebenden Teils der Studie auf die Verwendung zu verzichten.

8. Alle Medikamente, die die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen könnten, wie vom Hauptprüfarzt und/oder Studienarzt festgelegt;

   Täglicher Gebrauch von:

9. Opiathaltige Medikamente gegen chronische Schmerzen.

Medizin/Neuropsychiatrie:

1. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen und/oder stillen. Alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter werden bei der Aufnahme und beiden fMRT-Scan-Besuchen einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen (insgesamt 3 Urin-Schwangerschaftstests).
2. Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfallsleiden;
3. Geschichte des Schlaganfalls;
4. Selbstberichteter Gehirn- oder Wirbelsäulentumor;
5. Selbstberichtete Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Psychose, bipolarer Störung, Schizophrenie, aktueller schwerer Depression (Subjekte mit einer Vorgeschichte von schwerer Depression, aber in den letzten 6 Monaten in Remission sind förderfähig) oder einer Störung der Achse 1.

fMRT-bezogen:

1. Selbstberichtete Vorgeschichte von Kopfverletzungen;
2. Selbstberichteter Gehirn- (oder ZNS-) oder Wirbelsäulentumor;
3. Selbstberichtete Verwendung von Herzschrittmachern, bestimmten Metallimplantaten oder Vorhandensein von Metall im Auge als kontraindiziert für fMRT;
4. Selbstberichtete Geschichte von Klaustrophobie;
5. Linkshänder sein;
6. Farbenblindheit;
7. Gewicht über 299 lbs;
8. Selbstberichtete Vorgeschichte von Schusswunden;
9. Jede Beeinträchtigung, die die Teilnehmer daran hindert, das für die kognitiven Tests erforderliche Antwortpad zu verwenden;
10. Umstände oder Bedingungen, die die Magnetresonanztomographie (MRT) beeinträchtigen können.

Allgemeiner Ausschluss:

1. Jeglicher medizinischer Zustand, Krankheit, Störung oder begleitende Medikation, die die Sicherheit oder Behandlung der Teilnehmer beeinträchtigen könnte, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt;
2. Niedrige oder grenzwertige intellektuelle Funktion – bestimmt durch eine Punktzahl von weniger als 85 auf der Shipley Institute of Living Scale (SILS) (verabreicht beim Aufnahmebesuch);
3. Einschreibung oder Pläne zur Einschreibung in eine andere Forschungsstudie;
4. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder eine der vom Hauptprüfarzt festgelegten Studienaufgaben zu erledigen.