Klinická studie se subkutánní imunoterapií v depotní prezentaci u pacientů s rinokonjunktivitidou senzibilizovaných na Olea Europaea

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí podepsat formulář informovaného souhlasu.
2. Pacienti musí být ve věku 18 až 60 let.
3. Pacienti se sezónní alergickou rinokonjunktivitidou proti Olea europea během minimálně 2 let před účastí ve studii. Ačkoli je alergická rinokonjunktivitida sledovanou patologií, je povoleno zahrnutí pacientů s mírným doprovodným astmatem.
4. Pacienti, kteří získali výsledek prick testu o průměru ≥ 3 mm na Olea europaea Pozitivní a negativní kontrola testu by měla poskytovat konzistentní výsledky.
5. Pacienti se specifickým imunoglobulinem E ≥ třídy 2 (CAP/PHADIA) vůči Olea europaea.
6. Pacienti senzibilizovaní na Olea europaea s klinicky relevantními příznaky, u kterých je indikována léčba 100% vakcínou Olea europea.
7. Pacienti, kteří splnili všechna okna léčby popsaná v protokolu pro léčebné i studijní postupy.
8. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči při screeningové návštěvě/návštěvě 0.
9. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vhodné metody antikoncepce během studie, pokud jsou sexuálně aktivní.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří v předchozích 5 letech dostávali imunoterapii pro Olea europaea nebo pro jakýkoli alergen se zkříženou reaktivitou nebo pacienti, kteří v současné době dostávají imunoterapii pro jakýkoli alergen.
2. Pacienti s těžkým astmatem nebo forzovaným výdechovým objemem za 1 sekundu FEV1 < 70 %, i když jsou farmakologicky kontrolováni.
3. Pacienti s: imunologickým, srdečním, ledvinovým nebo jaterním onemocněním nebo jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který zkoušející považuje za relevantní, aby narušil studii.
4. Polysenzibilizovaní pacienti na jiné inhalační alergeny kromě Olea europaea, pokud podle úsudku zkoušejícího mohou při účasti v této studii vykazovat příznaky klinicky relevantní pro tyto jiné vzduchem přenášené alergeny
5. Pacienti s předchozí anamnézou anafylaxe
6. Pacienti s chronickou kopřivkou,
7. Pacienti se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
8. Pacienti, kteří se zúčastnili jiné klinické studie do 3 měsíců před zařazením.
9. Pacienti léčení tricyklickými antidepresivy, fenothiaziny, β-blokátory nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI)
10. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
11. Pacient, který nechodí na návštěvy
12. Nedostatečná spolupráce pacienta nebo odmítnutí účasti.