Eine klinische Studie mit subkutaner Immuntherapie in Depotpräsentation bei Patienten mit Rhinoconjuncitivis, die auf Olea Europaea sensibilisiert sind

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben.
2. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
3. Patienten mit saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis gegen Olea europea während mindestens 2 Jahren vor Studienteilnahme. Obwohl die allergische Rhinokonjunktivitis die untersuchte Pathologie ist, ist der Einschluss von Patienten mit leichtem begleitendem Asthma erlaubt.
4. Patienten, die ein Pricktest-Ergebnis von ≥ 3 mm Durchmesser für Olea europaea erhalten haben Positive und negative Kontrolle des Tests sollten konsistente Ergebnisse liefern.
5. Patienten mit spezifischem Immunglobulin E ≥ Klasse 2 (CAP/PHADIA) gegen Olea europaea.
6. Gegen Olea europaea sensibilisierte Patienten mit klinisch relevanten Symptomen, bei denen eine Behandlung mit Olea europaea 100 %-Impfstoff indiziert ist.
7. Patienten, die alle im Protokoll für Behandlungs- und Studienverfahren beschriebenen Behandlungsfenster erreicht haben.
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch/Besuch 0 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie gegen Olea europaea oder ein Allergen mit Kreuzreaktivität erhalten haben, oder Patienten, die derzeit eine Immuntherapie gegen ein beliebiges Allergen erhalten.
2. Patienten mit schwerem Asthma oder beschleunigtem Expirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 < 70 %, selbst wenn sie pharmakologisch kontrolliert werden.
3. Patienten mit: immunologischen, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die der Prüfarzt für relevant hält, um die Studie zu beeinträchtigen.
4. Polisensibilisierte Patienten gegenüber anderen inhalativen Allergenen außer Olea europaea, wenn nach Einschätzung des Prüfarztes während der Teilnahme an dieser Studie Symptome auftreten können, die für diese anderen luftgetragenen Allergene klinisch relevant sind
5. Patienten mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte
6. Patienten mit chronischer Urtikaria,
7. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
8. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
9. Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen, β-Blockern oder Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren (ACEI) behandelt werden
10. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
11. Patient, der nicht an den Besuchen teilnimmt
12. Mangelnde Mitarbeit oder Verweigerung der Teilnahme des Patienten.