Een klinisch onderzoek met subcutane immunotherapie in depotpresentatie bij patiënten met rhinoconjuncitivis die gevoelig zijn voor Olea Europaea

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten het toestemmingsformulier ondertekenen.
2. Patiënten moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
3. Patiënten met seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis tegen Olea europea gedurende minimaal 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie. Hoewel allergische rhinoconjunctivitis de bestudeerde pathologie is, is de inclusie van patiënten met milde bijkomende astma toegestaan.
4. Patiënten met een priktestresultaat ≥ 3 mm diameter voor Olea europaea Positieve en negatieve controle van de test zouden consistente resultaten moeten geven.
5. Patiënten met specifiek immunoglobuline E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) voor Olea europaea.
6. Patiënten die gesensibiliseerd zijn voor Olea europaea met klinisch relevante symptomen waarbij behandeling met Olea europaea 100% vaccin geïndiceerd is.
7. Patiënten die aan alle behandelingsvensters voldeden die beschreven zijn in het protocol voor zowel de behandeling als de studieprocedures.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben bij screeningbezoek/bezoek 0.
9. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken als ze seksueel actief zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die in de afgelopen 5 jaar immunotherapie hebben gekregen voor Olea europaea of ​​voor een allergeen met kruisreactiviteit of patiënten die momenteel immunotherapie krijgen voor een allergeen.
2. Patiënten met ernstig astma of een fors expiratoir volumen in 1 seconde FEV1 < 70% zelfs als ze farmacologisch onder controle zijn.
3. Patiënten met: immunologische, hart-, nier- of leveraandoeningen of enige andere medische aandoening die de onderzoeker relevant acht om het onderzoek te verstoren.
4. Gepolisensibiliseerde patiënten voor andere inhalatieallergenen naast Olea europaea, als naar het oordeel van de onderzoeker tijdens deelname aan dit onderzoek symptomen kunnen optreden die klinisch relevant zijn voor die andere allergenen in de lucht
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylaxie
6. Patiënten met chronische urticaria,
7. Patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis
8. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
9. Patiënten die worden behandeld met tricyclische antidepressiva, fenothiazinen, bètablokkers of angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI)
10. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
11. Patiënt die de bezoeken niet bijwoont
12. Gebrek aan samenwerking of weigering van de patiënt om deel te nemen.