En klinisk prövning med subkutan immunterapi i depåpresentation hos patienter med rhinoconjuncitivis sensibiliserade mot Olea Europaea

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Patienterna måste vara mellan 18 och 60 år.
3. Patienter med säsongsbunden allergisk rhinokonjunktivit mot Olea europea under minst 2 år före studiedeltagande. Även om allergisk rhinokonjunktivit är den patologi som studeras, är det tillåtet att inkludera patienter med mild samtidig astma.
4. Patienter som erhållit ett sticktestresultat ≥ 3 mm i diameter till Olea europaea Positiv och negativ kontroll av testet bör ge konsekventa resultat.
5. Patienter med specifikt immunglobulin E ≥ klass 2 (CAP/PHADIA) mot Olea europaea.
6. Patienter sensibiliserade mot Olea europaea med kliniskt relevanta symtom där behandling med Olea europea 100 %-vaccin är indicerad.
7. Patienter som uppfyllde alla behandlingsfönster som beskrivs i protokollet för både behandling och studieprocedurer.
8. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesök/besök 0.
9. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en lämplig preventivmetod under studien om de är sexuellt aktiva.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som fått immunterapi under de senaste 5 åren för Olea europaea eller för något allergen med korsreaktivitet eller patienter som för närvarande får immunterapi mot något allergen.
2. Patienter med svår astma eller forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1<70% även om de är farmakologiskt kontrollerade.
3. Patienter med: immunologiska, hjärt-, njur- eller leversjukdomar eller något annat medicinskt tillstånd som utredaren anser vara relevant för att störa studien.
4. Polisensibiliserade patienter för andra inhalationsallergener förutom Olea europaea, om enligt utredarens bedömning kan uppvisa symptom som är kliniskt relevanta för dessa andra luftburna allergener när de deltar i denna studie
5. Patienter med anafylaxi i anamnesen
6. Patienter med kronisk urtikaria,
7. Patienter med måttlig till svår atopisk dermatit
8. Patienter som har deltagit i en annan klinisk prövning inom 3 månader före registreringen.
9. Patienter under behandling med tricykliska antidepressiva medel, fenotiaziner, β-blockerare eller angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI)
10. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
11. Patient som inte närvarar vid besöken
12. Patientens bristande samarbete eller vägran att delta.