Ensayo clínico con inmunoterapia subcutánea en presentación depot en pacientes con rinoconjuncitivis sensibilizados a Olea Europaea

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben firmar el formulario de consentimiento informado.
2. Los pacientes deben tener entre 18 y 60 años de edad.
3. Pacientes con rinoconjuntivitis alérgica estacional contra Olea europea durante un mínimo de 2 años antes de la participación en el estudio. Aunque la rinoconjuntivitis alérgica es la patología en estudio, se permite la inclusión de pacientes con asma leve concomitante.
4. Los pacientes que obtuvieron un resultado de prueba de punción ≥ 3 mm de diámetro para Olea europaea El control positivo y negativo de la prueba debe dar resultados consistentes.
5. Pacientes con inmunoglobulina E ≥ clase 2 (CAP/PHADIA) específica para Olea europaea.
6. Pacientes sensibilizados a Olea europea con síntomas clínicamente relevantes en los que esté indicado el tratamiento con vacuna Olea europea 100%.
7. Pacientes que cumplieron con todas las ventanas de tratamiento descritas en el protocolo tanto para el tratamiento como para los procedimientos del estudio.
8. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección/visita 0.
9. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio si son sexualmente activas.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que recibieron inmunoterapia en los 5 años anteriores para Olea europaea o para cualquier alérgeno con reactividad cruzada o pacientes que actualmente están recibiendo inmunoterapia para cualquier alérgeno.
2. Pacientes con asma grave o volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1< 70% aunque estén controlados farmacológicamente.
3. Pacientes con: enfermedades inmunológicas, cardíacas, renales o hepáticas o cualquier otra condición médica que el investigador considere relevante para interferir con el estudio.
4. Pacientes polisensibilizados a otros alérgenos inhalados además de Olea europaea, si a juicio del investigador pueden presentar síntomas clínicamente relevantes para esos otros alérgenos transportados por el aire mientras participan en este estudio
5. Pacientes con antecedentes previos de anafilaxia.
6. Pacientes con urticaria crónica,
7. Pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave
8. Pacientes que hayan participado en otro ensayo clínico en los 3 meses anteriores a la inscripción.
9. Pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, β-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)
10. Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o amamantando
11. Paciente que no asiste a las visitas
12. Falta de colaboración o negativa a participar del paciente.