En klinisk studie med subkutan immunterapi i depotpresentasjon hos pasienter med nesekonjunktivis sensibilisert for Olea Europaea

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må signere skjemaet for informert samtykke.
2. Pasienter må være mellom 18 og 60 år.
3. Pasienter med sesongmessig allergisk rhinokonjunktivitt mot Olea europea i minimum 2 år før studiedeltakelse. Selv om allergisk rhinokonjunktivitt er patologien som studeres, er inkludering av pasienter med mild samtidig astma tillatt.
4. Pasienter som oppnådde et prikketestresultat ≥ 3 mm diameter til Olea europaea Positiv og negativ kontroll av testen bør gi konsistente resultater.
5. Pasienter med spesifikt immunglobulin E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) mot Olea europaea.
6. Pasienter sensibilisert for Olea europaea med klinisk relevante symptomer der behandling med Olea europea 100 % vaksine er indisert.
7. Pasienter som møtte alle behandlingsvinduer beskrevet i protokollen for både behandling og studieprosedyrer.
8. Kvinner i fertil alder må ha negativ uringraviditetstest ved screeningbesøk/besøk 0.
9. Kvinner i fertil alder må samtykke i å bruke en passende prevensjonsmetode under studien hvis de er seksuelt aktive.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt immunterapi i løpet av de siste 5 årene for Olea europaea eller for et hvilket som helst allergen med kryssreaktivitet eller pasienter som for tiden mottar immunterapi for et allergen.
2. Pasienter med alvorlig astma eller forsert utåndingsvolum på 1 sekund FEV1<70 % selv om de er farmakologisk kontrollert.
3. Pasienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversykdommer eller annen medisinsk tilstand som etterforskeren anser som relevant for å forstyrre studien.
4. Polisensibiliserte pasienter for andre inhalerende allergener enn Olea europaea, dersom etterforskerens vurdering kan ha symptomer som er klinisk relevante for de andre luftbårne allergener mens de deltar i denne studien
5. Pasienter med tidligere anafylaksi
6. Pasienter med kronisk urticaria,
7. Pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt
8. Pasienter som har deltatt i en annen klinisk studie innen 3 måneder før registrering.
9. Pasienter under behandling med trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, β-blokkere eller angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI)
10. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
11. Pasient som ikke møter til besøkene
12. Pasientens manglende samarbeid eller avslag på å delta.