- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02849574
Hodnocení změn ve spotřebě drog a látek po uvěznění (COSMOS)
28. července 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Pro zlepšení řízení a snižování rizik je nezbytné porozumět vývoji konzumace psychoaktivních látek, ať už ve vazbě nebo bez nich; v současné době nemá k tomuto tématu žádné údaje.
Hlavním cílem této práce je vyhodnotit vývoj pojmů užívání látek (zboží a konzumní praktiky) u vězňů mezi obdobím před jejich uvězněním a pátým měsícem ve vazbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
629
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Francie, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Francie, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Laval, Francie, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Francie, 72000
- Le Mans Hospital
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilou studovanou populací jsou hlavní subjekty uvězněné.
Tématy budou vybrané subjekty vězněné ve vazebních věznicích účastnících se studie.
Všechny subjekty byly podrobeny lékařské prohlídce, domácí údržba dorazila ke vstupu do vazby.
Při této příležitosti zdravotnický personál ověří absenci kritéria nezařazení a subjekt bude informován ústně a prostřednictvím informačního listu, který bude obsahovat výzvu k zodpovězení anonymního dotazníku, mu bude zaslána po 4 nebo 5 měsících zadržení ( jako věznice).
Může toto pozvání přijmout nebo odmítnout.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní subjekt
- Subjekt ve čtvrtém nebo pátém měsíci uvěznění
- Konalo se o souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast
- Pacient není schopen odpovědět na dotazník (velké potíže s porozuměním francouzského jazyka)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v praktikách užívání psychoaktivních látek mezi obdobím před uvězněním a obdobím zadržení
Časové okno: Do 5 měsíců
|
složený cílový bod představující existenci změny v praxi konzumace psychoaktivních látek mezi obdobím před uvězněním a obdobím zadržení
|
Do 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC14_0259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .