- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02849574
Avaliação das Mudanças no Consumo de Drogas e Substâncias Após o Encarceramento (COSMOS)
28 de julho de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
Para melhorar a gestão e redução dos riscos, é fundamental compreender a evolução do consumo de substâncias psicoativas, medicamentosas ou não na detenção; não tem atualmente nenhum dado sobre este assunto.
Este trabalho tem como principal objetivo avaliar a evolução dos termos de uso de substâncias (bens e práticas de consumo) pelos reclusos entre o período que antecedeu a reclusão e o quinto mês de reclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
629
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Angers University Hospital
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Fontenay Le Comte, França, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
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La Roche sur Yon, França, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
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Laval, França, 53000
- Laval Hospital
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Le Mans, França, 72000
- Le Mans Hospital
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo elegível é composta por sujeitos principais encarcerados.
Os temas serão selecionados sujeitos encarcerados em unidades prisionais participantes do estudo.
Todos os assuntos foram exame médico, manutenção da casa chegando à sua entrada em custódia.
Nesta ocasião, a equipe médica verificará a ausência de critério de não inclusão e o sujeito será informado oralmente e através de uma folha de informações que conterá um convite para responder a um questionário anônimo que será enviado após ele 4 ou 5 meses de detenção ( como prisões).
Ele pode aceitar ou rejeitar este convite.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assunto principal
- Sujeito no quarto ou quinto mês de reclusão
- Detido sobre concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar
- Paciente incapaz de responder ao questionário (dificuldades importantes de compreensão da língua francesa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nas práticas de consumo de substâncias psicoativas entre o período anterior ao encarceramento e o período de detenção
Prazo: Até 5 meses
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endpoint composto representando a existência de uma mudança nas práticas de consumo de substâncias psicoativas entre o período anterior ao encarceramento e o período de detenção
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Até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .