- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02849574
Utvärdering av förändringar i konsumtion av droger och ämnen efter fängelse (COSMOS)
28 juli 2016 uppdaterad av: Nantes University Hospital
För att förbättra hanteringen och riskminskningen är det viktigt att förstå utvecklingen av konsumtionen av psykoaktiva substanser, medicinerade eller inte i förvar; den har för närvarande inga uppgifter om detta ämne.
Detta arbete har som huvudmål att utvärdera utvecklingen av termer för användning av droger (varor och konsumtionsmetoder) av de intagna mellan perioden före deras fängelse och deras femte månad i häkte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
629
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Frankrike, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85000
- La Roche sur Yon Hospital
-
Laval, Frankrike, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Le Mans Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den berättigade studiepopulationen är fängslade huvudämnen.
Ämnena kommer att vara utvalda ämnen som fängslas i häkte som deltar i studien.
Alla försökspersoner var läkarundersökning, hemunderhåll anländer till deras inträde i förvar.
Vid detta tillfälle kommer den medicinska personalen att verifiera frånvaron av icke-inkluderande kriterium och försökspersonen kommer att informeras muntligen och via ett informationsblad som kommer att behålla en inbjudan att svara på ett anonymt frågeformulär kommer att skickas efter honom 4 eller 5 månaders internering ( som fängelser).
Han kan acceptera eller avslå denna inbjudan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne
- Försöksperson i den fjärde eller femte månaden av fängelse
- Hålls om att gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patienten kan inte svara på frågeformuläret (stora svårigheter att förstå det franska språket)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändrad praxis för konsumtion av psykoaktiva ämnen mellan perioden före fängelse och frihetsberövande
Tidsram: Till 5 månader
|
sammansatt slutpunkt som representerar förekomsten av en förändring i praxis för konsumtion av psykoaktiva ämnen mellan perioden före fängelse och frihetsberövande
|
Till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC14_0259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .