- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02849574
Evaluering af ændringer i forbruget af stoffer og stoffer efter fængsling (COSMOS)
28. juli 2016 opdateret af: Nantes University Hospital
For at forbedre styringen og risikoreduktionen er det vigtigt at forstå udviklingen i forbruget af psykoaktive stoffer, medicinerede eller ikke i tilbageholdelse; den har på nuværende tidspunkt ingen data om dette emne.
Dette arbejde har som hovedformål at evaluere udviklingen af stofbrugsbegreber (varer og forbrugspraksis) hos de indsatte mellem perioden forud for deres fængsling og deres femte måned i frihedsberøvelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
629
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Frankrig, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Laval, Frankrig, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Le Mans Hospital
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den berettigede undersøgelsespopulation er fængslede hovedfag.
Emnerne vil være udvalgte forsøgspersoner, der er fængslet i arresthuse, der deltager i undersøgelsen.
Alle forsøgspersoner var lægeundersøgelse, hjemmevedligeholdelse ankom ved deres indgang i forvaring.
Ved denne lejlighed vil det medicinske personale verificere fraværet af ikke-inklusionskriteriet, og forsøgspersonen vil blive informeret mundtligt og via et informationsark, der vil beholde en invitation til at besvare et anonymt spørgeskema, vil blive sendt efter ham 4 eller 5 måneders tilbageholdelse ( som fængsler).
Han kan acceptere eller afvise denne invitation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag
- Person i den fjerde eller femte måned af fængslingen
- Holdt om at acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage
- Patient ude af stand til at svare på spørgeskemaet (større vanskeligheder med at forstå det franske sprog)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i praksis for indtagelse af psykoaktive stoffer mellem perioden forud for fængslingen og tilbageholdelsesperioden
Tidsramme: Indtil 5 måneder
|
sammensat endepunkt, der repræsenterer eksistensen af en ændring i praksis for indtagelse af psykoaktive stoffer mellem perioden forud for fængslingen og tilbageholdelsesperioden
|
Indtil 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (Skøn)
29. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC14_0259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .