- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02849574
Ocena zmian w spożyciu narkotyków i substancji po odbyciu kary pozbawienia wolności (COSMOS)
28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Aby poprawić zarządzanie i zmniejszyć ryzyko, niezbędne jest zrozumienie ewolucji konsumpcji substancji psychoaktywnych, leczniczych lub nie, w ośrodkach detencyjnych; nie posiada obecnie żadnych danych na ten temat.
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena rozwoju warunków używania substancji (towarów i praktyk konsumpcyjnych) przez osadzonych w okresie między okresem poprzedzającym pobyt w zakładzie karnym a piątym miesiącem pobytu w areszcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
629
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Francja, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Francja, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Laval, Francja, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Francja, 72000
- Le Mans hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikująca się badana populacja to osoby przebywające w więzieniach.
Tematami będą wybrane osoby przebywające w jednostkach penitencjarnych biorące udział w badaniu.
Wszyscy poddani byli badaniom lekarskim, Home Maintenance przybywającym do ich wejścia do aresztu.
Przy tej okazji personel medyczny zweryfikuje brak kryterium niewłączenia, a podmiot zostanie o tym poinformowany ustnie oraz za pośrednictwem arkusza informacyjnego, który będzie zawierał zaproszenie do wypełnienia anonimowej ankiety, zostanie wysłany po 4 lub 5 miesiącach aresztu ( jako więzienia).
Może przyjąć lub odrzucić to zaproszenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny temat
- Podmiot w czwartym lub piątym miesiącu pozbawienia wolności
- Held o wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
- Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza (duże trudności ze zrozumieniem języka francuskiego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana praktyk używania substancji psychoaktywnych między okresem przed osadzeniem a okresem pozbawienia wolności
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
złożony punkt końcowy reprezentujący istnienie zmiany w praktykach używania substancji psychoaktywnych między okresem przed osadzeniem a okresem pozbawienia wolności
|
Do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC14_0259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .