- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02849574
Bewertung der Veränderungen des Drogen- und Substanzkonsums nach der Inhaftierung (COSMOS)
28. Juli 2016 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Um das Management und die Risikominderung zu verbessern, ist es wichtig, die Entwicklung des Konsums psychoaktiver Substanzen, ob medikamentös oder nicht, in der Haft zu verstehen; Es liegen derzeit keine Daten zu diesem Thema vor.
Das Hauptziel dieser Arbeit besteht darin, die Entwicklung von Substanzgebrauchsbegriffen (Waren und Konsumpraktiken) durch die Insassen zwischen der Zeit vor ihrer Inhaftierung und ihrem fünften Monat in der Haft zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
629
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49000
- Angers University Hospital
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Fontenay Le Comte, Frankreich, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
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La Roche sur Yon, Frankreich, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
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Laval, Frankreich, 53000
- Laval Hospital
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Le Mans Hospital
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die teilnahmeberechtigte Studienpopulation besteht aus inhaftierten Hauptfächern.
Die Themen werden ausgewählte Personen sein, die in Untersuchungshaftanstalten inhaftiert sind, die an der Studie teilnehmen.
Alle Probanden wurden bei ihrer Aufnahme in Gewahrsam einer ärztlichen Untersuchung und der Hauswartung unterzogen.
Bei dieser Gelegenheit überprüft das medizinische Personal das Fehlen eines Nichteinschlusskriteriums und informiert den Probanden mündlich und über ein Informationsblatt, das eine Einladung zur Beantwortung eines anonymen Fragebogens enthält, der ihm nach 4 oder 5 Monaten Haft zugesandt wird ( als Gefängnisse).
Er kann diese Einladung annehmen oder ablehnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach
- Person im vierten oder fünften Monat der Inhaftierung
- Wird über die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gehalten
Ausschlusskriterien:
- Patient verweigert die Teilnahme
- Patient konnte den Fragebogen nicht beantworten (große Schwierigkeiten beim Verstehen der französischen Sprache)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Konsumpraktiken psychoaktiver Substanzen zwischen der Zeit vor der Inhaftierung und der Haftzeit
Zeitfenster: Bis 5 Monate
|
Zusammengesetzter Endpunkt, der das Vorliegen einer Änderung der Konsumpraktiken psychoaktiver Substanzen zwischen der Zeit vor der Inhaftierung und der Haftzeit darstellt
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Bis 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC14_0259
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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