- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02849574
Evaluatie van veranderingen in het gebruik van drugs en stoffen na opsluiting (COSMOS)
28 juli 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Om het beheer en de risicovermindering te verbeteren, is het essentieel om de evolutie van de consumptie van psychoactieve stoffen, al dan niet medicamenteus in detentie, te begrijpen; het heeft momenteel geen gegevens over dit onderwerp.
Dit werk heeft als hoofddoel het evalueren van de ontwikkeling van termen voor middelengebruik (goederen en consumptiepraktijken) door de gedetineerden tussen de periode voorafgaand aan hun opsluiting en hun vijfde maand in detentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
629
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Frankrijk, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Laval, Frankrijk, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Le Mans Hospital
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De in aanmerking komende onderzoekspopulatie bestaat uit gedetineerde hoofdonderwerpen.
De proefpersonen zullen geselecteerde proefpersonen zijn die zijn opgesloten in centra van bewaring die deelnemen aan het onderzoek.
Alle onderwerpen waren medisch onderzoek, thuisonderhoud dat bij hun binnenkomst in hechtenis aankwam.
Bij deze gelegenheid zal de medische staf de afwezigheid van het niet-inclusiecriterium verifiëren en zal de proefpersoon mondeling worden geïnformeerd en via een informatieblad dat een uitnodiging zal bevatten om te reageren op een anonieme vragenlijst die na 4 of 5 maanden detentie zal worden verzonden ( als gevangenissen).
Hij kan deze uitnodiging aanvaarden of afwijzen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak
- Proefpersoon in de vierde of vijfde maand van opsluiting
- Gehouden over toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert mee te doen
- Patiënt kan de vragenlijst niet beantwoorden (grote problemen met het begrijpen van de Franse taal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het gebruik van psychoactieve stoffen tussen de periode voorafgaand aan de opsluiting en de detentieperiode
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
samengesteld eindpunt dat het bestaan van een verandering weergeeft in het gebruik van psychoactieve stoffen tussen de periode voorafgaand aan de opsluiting en de detentieperiode
|
Tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC14_0259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .