- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02849574
Évaluation des changements dans la consommation de drogues et de substances après l'incarcération (COSMOS)
28 juillet 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital
Pour améliorer la prise en charge et la réduction des risques, il est indispensable de comprendre l'évolution de la consommation de substances psychoactives, médicamenteuses ou non en détention ; il ne dispose à l'heure actuelle d'aucune donnée à ce sujet.
Ce travail a pour objectif principal d'évaluer l'évolution des termes d'usage de substances (biens et pratiques de consommation) par les détenus entre la période précédant leur incarcération et leur cinquième mois de détention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
629
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Angers University hospital
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Fontenay Le Comte, France, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
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La Roche sur Yon, France, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
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Laval, France, 53000
- Laval Hospital
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Le Mans, France, 72000
- Le Mans Hospital
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population éligible à l'étude est constituée de sujets majeurs incarcérés.
Les sujets seront sélectionnés sujets incarcérés dans les maisons d'arrêt participant à l'étude.
Tous les sujets ont subi un examen médical, le maintien à domicile arrivant à leur entrée en garde à vue.
A cette occasion, le personnel médical vérifiera l'absence de critère de non inclusion et le sujet en sera informé oralement et via une fiche d'information qui retiendra une invitation à répondre à un questionnaire anonyme qui lui sera envoyé après 4 ou 5 mois de détention ( comme des prisons).
Il peut accepter ou refuser cette invitation.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur
- Sujet au quatrième ou cinquième mois d'incarcération
- Tenue d'accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer
- Patient incapable de répondre au questionnaire (grandes difficultés de compréhension de la langue française)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement des pratiques de consommation de substances psychoactives entre la période précédant l'incarcération et la période de détention
Délai: Jusqu'à 5 mois
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critère composite représentant l'existence d'un changement dans les pratiques de consommation de substances psychoactives entre la période précédant l'incarcération et la période de détention
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Jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .