- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02849574
Evaluación de cambios en el consumo de drogas y sustancias después del encarcelamiento (COSMOS)
28 de julio de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital
Para mejorar la gestión y la reducción del riesgo, es fundamental conocer la evolución del consumo de sustancias psicoactivas, medicadas o no en reclusión; no tiene en la actualidad ningún dato sobre este tema.
Este trabajo tiene como objetivo principal evaluar el desarrollo de los términos de uso de sustancias (bienes y prácticas de consumo) por parte de los internos entre el período anterior a su encarcelamiento y su quinto mes de detención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
629
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital
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Fontenay Le Comte, Francia, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
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La Roche sur Yon, Francia, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
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Laval, Francia, 53000
- Laval Hospital
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Le Mans, Francia, 72000
- Le Mans Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio elegible son sujetos principales encarcelados.
Los temas serán sujetos seleccionados encarcelados en centros de prisión preventiva que participan en el estudio.
Todos los sujetos pasaron reconocimiento médico, llegando a Mantenimiento Domiciliario a su ingreso a prisión preventiva.
En esta ocasión, el personal médico verificará la ausencia del criterio de no inclusión y se informará al sujeto de forma oral y mediante una hoja informativa que conservará una invitación a responder a un cuestionario anónimo que se le enviará después de 4 o 5 meses de internamiento ( como prisiones).
Puede aceptar o rechazar esta invitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tema principal
- Sujeto en el cuarto o quinto mes de encarcelamiento
- Retención sobre aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar
- Paciente incapaz de responder al cuestionario (dificultades importantes en la comprensión del idioma francés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en las prácticas de consumo de sustancias psicoactivas entre el período previo al encarcelamiento y el período de detención
Periodo de tiempo: Hasta los 5 meses
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criterio de valoración compuesto que representa la existencia de un cambio en las prácticas de consumo de sustancias psicoactivas entre el período previo al encarcelamiento y el período de detención
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Hasta los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .