- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02849574
Valutazione dei cambiamenti nel consumo di droghe e sostanze dopo l'incarcerazione (COSMOS)
28 luglio 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital
Per migliorare la gestione e la riduzione del rischio, è essenziale comprendere l'evoluzione del consumo di sostanze psicoattive, medicate o non detentive; non dispone attualmente di dati in merito.
Questo lavoro ha come obiettivo principale quello di valutare l'evoluzione dei termini relativi all'uso di sostanze (beni e pratiche di consumo) da parte dei detenuti tra il periodo che precede la loro carcerazione e il loro quinto mese di detenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
629
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital
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Fontenay Le Comte, Francia, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
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La Roche sur Yon, Francia, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
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Laval, Francia, 53000
- Laval Hospital
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Le Mans, Francia, 72000
- Le Mans Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione ammissibile dello studio è composta da soggetti principali incarcerati.
Gli argomenti saranno soggetti selezionati detenuti nei centri di custodia cautelare che partecipano allo studio.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a visita medica, assistenza domiciliare arrivata al loro ingresso in custodia.
In questa occasione, il personale medico verificherà l'assenza del criterio di non inclusione e il soggetto verrà informato oralmente e tramite un foglio informativo che conserverà un invito a rispondere ad un questionario anonimo che verrà inviato dopo 4 o 5 mesi di detenzione ( come prigioni).
Egli può accettare o rifiutare questo invito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale
- Soggetto al quarto o quinto mese di reclusione
- Trattenuto per aver accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che si rifiuta di partecipare
- Paziente incapace di rispondere al questionario (grosse difficoltà di comprensione della lingua francese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento delle pratiche di consumo di sostanze psicoattive tra il periodo precedente alla carcerazione e il periodo di detenzione
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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endpoint composito che rappresenta l'esistenza di un cambiamento nelle pratiche di consumo di sostanze psicoattive tra il periodo precedente all'incarcerazione e il periodo di detenzione
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Fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .