- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02849574
A kábítószerek és anyagok fogyasztásában bekövetkezett változások értékelése a bebörtönzés után (COSMOS)
2016. július 28. frissítette: Nantes University Hospital
A kezelés és a kockázatcsökkentés javítása érdekében elengedhetetlen, hogy megértsük a pszichoaktív anyagok fogyasztásának alakulását, függetlenül attól, hogy fogva tartásban vagy gyógyszeres kezelésben részesülnek; jelenleg nem rendelkezik adatokkal erről a témáról.
Ennek a munkának az a fő célja, hogy értékelje a fogvatartottak szerhasználati feltételeinek (áruk és fogyasztási gyakorlatok) alakulását a bebörtönzésüket megelőző időszak és a fogva tartás ötödik hónapja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
629
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Franciaország, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Franciaország, 85000
- La Roche sur Yon Hospital
-
Laval, Franciaország, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Le Mans Hospital
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult vizsgálati populáció a bebörtönzött fő alanyok.
A témák a vizsgálatban részt vevő előzetes letartóztatási intézetekben elhelyezett kiválasztott alanyok lesznek.
Minden alany orvosi vizsgálat volt, az otthoni karbantartó megérkezett az őrizetbe vételükhöz.
Ebből az alkalomból az egészségügyi személyzet ellenőrzi a be nem tartási feltétel hiányát, és az alanyt szóban tájékoztatják, és 4 vagy 5 hónapos fogva tartása után egy tájékoztatón keresztül küldik el a névtelen kérdőív kitöltésére való felhívást. mint börtönök).
Elfogadhatja vagy elutasíthatja ezt a meghívást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő téma
- Alany a bebörtönzés negyedik vagy ötödik hónapjában
- Arról tartott, hogy beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a részvételt
- A beteg nem tud válaszolni a kérdőívre (nagy nehézségekbe ütközik a francia nyelv megértése)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pszichoaktív anyagok fogyasztásának gyakorlatában bekövetkezett változás a bebörtönzést megelőző időszak és a fogva tartási időszak között
Időkeret: 5 hónapig
|
összetett végpont, amely a pszichoaktív anyagok fogyasztásának gyakorlatában bekövetkezett változást jelzi a bebörtönzést megelőző időszak és a fogvatartási időszak között
|
5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC14_0259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .