- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02849574
Evaluering av endringer i forbruk av narkotika og stoffer etter fengsling (COSMOS)
28. juli 2016 oppdatert av: Nantes University Hospital
For å forbedre styringen og risikoreduksjonen er det viktig å forstå utviklingen av forbruket av psykoaktive stoffer, medisinert eller ikke i internering; den har for øyeblikket ingen data om dette emnet.
Dette arbeidet har som hovedmål å evaluere utviklingen av rusmiddelbegreper (varer og forbrukspraksis) av de innsatte mellom perioden før fengslingen og den femte måneden i varetekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
629
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
Fontenay Le Comte, Frankrike, 85200
- Fontenay Le Comte Hospital
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Laval, Frankrike, 53000
- Laval Hospital
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Le Mans Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den kvalifiserte studiepopulasjonen er fengslede hovedfag.
Emnene vil være utvalgte personer som er fengslet i varetektssentre som deltar i studien.
Alle forsøkspersonene ble medisinsk undersøkelse, hjemmevedlikehold ankom ved inngangen til varetekt.
Ved denne anledningen vil det medisinske personalet verifisere fraværet av ikke-inkluderingskriteriet, og forsøkspersonen vil bli informert muntlig og via et informasjonsark som vil beholde en invitasjon til å svare på et anonymt spørreskjema vil bli sendt etter ham 4 eller 5 måneders internering ( som fengsler).
Han kan godta eller avvise denne invitasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag
- Person i den fjerde eller femte måneden av fengslingen
- Holdt om å takke ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- Pasienten kan ikke svare på spørreskjemaet (store vanskeligheter med å forstå det franske språket)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i praksis for forbruk av psykoaktive stoffer mellom perioden før fengsling og varetektsperioden
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
sammensatt endepunkt som representerer eksistensen av en endring i praksis for forbruk av psykoaktive stoffer mellom perioden før fengsling og varetektsperioden
|
Inntil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Dr, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC14_0259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .