- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02854462
Podpora školní připravenosti dětí.
1. května 2018 aktualizováno: Danielle Matthews, University of Sheffield
Randomizovaná kontrolní zkouška k testování vlivu rodičovských otázek vyvolávajících vyvozování při společném čtení knih na porozumění poslechu u 4letých dětí
Cílem tohoto projektu je otestovat, zda je trénování rodičů, aby svým dětem během čtení knih kladli „vyvozovací“ otázky, účinné při podpoře porozumění příběhu u čtyřletých dětí z různých socioekonomických prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porozumění jazyku se opírá o schopnost dělat místní a globální závěry (např. odvodit, k čemu zájmeno odkazuje, nebo odvodit, proč protagonista v příběhu něco udělal, na základě informací distribuovaných v textu).
Tyto dovednosti se rozvíjejí v předškolním věku a projevují se, když děti dávají smysl příběhům, které se jim čtou.
I když je to důležité pro pozdější schopnost číst a akademický úspěch, ví se poměrně málo o tom, zda lze něco udělat pro zlepšení dovedností v předškolním věku.
Jednou z možností je, že by pomohlo čtení knih mezi rodiči a dětmi.
Během čtení knihy někteří rodiče přirozeně kladou svým dětem otázky týkající se příběhu, které by od nich vyžadovaly, aby z textu vyvodily závěry.
Současná studie je navržena tak, aby otestovala, zda to podporuje schopnost dětí dělat závěry.
Polovině rodičů v této studii budou dány knihy s přidanými inferencemi vyvolávajícími otázky a bude jim poskytnuto školení, jak tyto otázky klást a reagovat na odpovědi svých dětí.
Druhá polovina rodičů dostane učebnici matematiky a požádá ji, aby jí věnovala stejné množství času denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti jsou:
Prvorozený Plný termín (tj. narozen ne více než 3 týdny předčasně) S porodní hmotností nad 2,5 kg Vychováván jako jednojazyčný anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
Ani pečovatelé, ani kojenci nemají žádnou významnou známou fyzickou, mentální poruchu nebo poruchu učení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence porozumění jazyku
Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů.
Pečovatelům budou poskytnuty pohádkové knihy (např. Percy the Park Keeper), které byly upraveny tak, aby obsahovaly otázky vyvolávající vyvozování.
Pečovatelé budou vyškoleni (s videem), aby pokládali tyto otázky a odpovídali na odpovědi svých dětí během společných čtení.
Budou požádáni, aby přečetli jednu knihu denně.
Pečovatelé si budou vést čtenářský deník.
|
|
|
Aktivní komparátor: Počítací zásah
Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů.
Pečovatelé dostanou knihu „Doma s počítáním“, která obsahuje matematická cvičení vhodná pro daný věk.
Pečovatelé budou proškoleni (pomocí videa), aby zpracovali jednu stránku knihy denně.
To by mělo trvat stejně dlouho jako aktivita v podmínkách jazykové intervence.
Pečovatelé si budou vést počítání deník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna po 4 týdnech ve schopnosti dětí odpovídat na inferenční otázky.
Časové okno: Výchozí stav: když jsou dítěti 4 roky 3 měsíce. Po testu: 4 týdny po intervenci
|
Pro tuto studii byl vyvinut věkově vhodný test schopnosti odvodit, včetně vinět vyvinutých konsorciem Language and Reading Research Consortium.
Děti poslouchají krátké viněty a poté dostanou otázky, které vyžadují, aby na základě informací v příbězích vyvodily místní a globální závěry.
|
Výchozí stav: když jsou dítěti 4 roky 3 měsíce. Po testu: 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v základním hodnocení NFER
Časové okno: Výchozí stav: když jsou dítěti 4 roky 3 měsíce - 4 roky 6 měsíců. Po testu: 4 týdny po intervenci
|
Jedná se o věkově přiměřený test matematiky a jazykových schopností.
|
Výchozí stav: když jsou dítěti 4 roky 3 měsíce - 4 roky 6 měsíců. Po testu: 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Davies, PhD, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R/139470-11-1-INFERENCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano. IPD bude archivováno v souladu se směrnicemi a protokolem University of Sheffield, UK Data Archive a Politikou výzkumných dat ESRC.
Se svolením rodičů budou data zpřístupněna včas poté, co budou výsledky zveřejněny spolu s vhodnými metadaty v souladu s politikou ESRC týkající se archivace dat.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence porozumění jazyku
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy