- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02854462
Unterstützung der Schulreife von Kindern.
1. Mai 2018 aktualisiert von: Danielle Matthews, University of Sheffield
Eine randomisierte Kontrollstudie, um die Auswirkung der schlussfolgernden Fragen der Eltern während des gemeinsamen Lesens von Büchern auf das Hörverständnis von 4-Jährigen zu testen
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob die Schulung von Eltern, ihren Kindern beim Lesen von Büchern „schlussfolgernde“ Fragen zu stellen, wirksam ist, um das Geschichtenverständnis von Vierjährigen mit unterschiedlichem sozioökonomischem Hintergrund zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Sprachverständnis beruht auf der Fähigkeit, lokale und globale Schlussfolgerungen zu ziehen (z. B. auf der Grundlage der im Text verbreiteten Informationen abzuleiten, worauf sich ein Pronomen bezieht, oder auf der Grundlage der im Text verbreiteten Informationen abzuleiten, warum ein Protagonist in einer Geschichte etwas getan hat).
Diese Fähigkeiten entwickeln sich im Vorschulalter und zeigen sich, wenn Kinder die Geschichten, die ihnen vorgelesen werden, verstehen.
Obwohl es für die spätere Lesefähigkeit und den schulischen Erfolg wichtig ist, ist relativ wenig darüber bekannt, ob etwas getan werden kann, um die Fähigkeit, Schlussfolgerungen zu ziehen, im Vorschulalter zu verbessern.
Eine Möglichkeit wäre, dass das Lesen von Eltern-Kind-Büchern hilfreich wäre.
Beim Lesen eines Buches stellen manche Eltern ihren Kindern natürlich Fragen zur Geschichte, die von ihnen Rückschlüsse auf den Text erfordern würden.
Die aktuelle Studie soll testen, ob dies die Fähigkeit von Kindern fördert, Schlussfolgerungen zu ziehen.
Die Hälfte der Eltern in dieser Studie erhält Bücher mit zusätzlichen Fragen, die Schlussfolgerungen hervorrufen, und wird darin geschult, wie sie diese Fragen stellen und auf die Antworten ihrer Kinder reagieren sollen.
Die andere Hälfte der Eltern erhält ein Mathe-Übungsheft und wird gebeten, die gleiche Zeit pro Tag damit zu verbringen, dieses zu bearbeiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder sind:
Erstgeborener Volle Amtszeit (d. h. nicht mehr als 3 Wochen zu früh geboren) mit einem Geburtsgewicht von mehr als 2,5 kg und als einsprachiger englischer Muttersprachler erzogen
Ausschlusskriterien:
Weder die Betreuer noch die Kleinkinder haben bekannte körperliche, geistige oder Lernbehinderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention zum Sprachverständnis
Die Intervention dauert 4 Wochen.
Den Betreuern werden Bilderbücher (z. B. „Percy der Parkwächter“) zur Verfügung gestellt, die um schlussfolgernde Fragen erweitert wurden.
Betreuer werden (mit einem Video) darin geschult, diese Fragen zu stellen und in gemeinsamen Lesesitzungen auf die Antworten ihrer Kinder zu reagieren.
Sie werden gebeten, täglich ein Buch zu lesen.
Die Betreuer führen ein Lesetagebuch.
|
|
|
Aktiver Komparator: Zähleingriff
Die Intervention dauert 4 Wochen.
Den Betreuern wird ein Buch „Zu Hause mit Zählen“ zur Verfügung gestellt, das altersgerechte Mathematikübungen enthält.
Betreuer werden (mit einem Video) darin geschult, täglich eine Seite des Buches durchzuarbeiten.
Dies sollte genauso lange dauern wie die Aktivität im Sprachinterventionszustand.
Die Betreuer führen ein Zähltagebuch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fähigkeit der Kinder, Schlussfolgerungsfragen zu beantworten, nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert: wenn das Kind 4 Jahre und 3 Monate alt ist. Nachtest: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Für diese Studie wurde ein altersgerechter Test der Schlussfolgerungsfähigkeit entwickelt, einschließlich Vignetten, die vom Language and Reading Research Consortium entwickelt wurden.
Kinder hören sich kurze Vignetten an und bekommen dann Fragen gestellt, die sie dazu zwingen, auf der Grundlage der Informationen in den Geschichten lokale und globale Schlussfolgerungen zu ziehen.
|
Ausgangswert: wenn das Kind 4 Jahre und 3 Monate alt ist. Nachtest: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der NFER-Basisbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert: wenn das Kind 4 Jahre und 3 Monate bis 4 Jahre und 6 Monate alt ist. Nachtest: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Dies ist ein altersgerechter Test der Mathematik- und Sprachkenntnisse.
|
Ausgangswert: wenn das Kind 4 Jahre und 3 Monate bis 4 Jahre und 6 Monate alt ist. Nachtest: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
- Hauptermittler: Catherine Davies, PhD, University of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R/139470-11-1-INFERENCE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ja. IPD wird gemäß den Richtlinien und Protokollen der University of Sheffield, dem UK Data Archive und der Forschungsdatenrichtlinie des ESRC archiviert.
Mit Zustimmung der Eltern werden die Daten zeitnah zur Verfügung gestellt, nachdem die Ergebnisse zusammen mit den entsprechenden Metadaten im Einklang mit den ESRC-Richtlinien zur Datenarchivierung veröffentlicht wurden.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sprachentwicklung
-
October University for Modern Sciences and ArtsAbgeschlossenWeichgewebeaugmentation | Pontic Site DevelopmentÄgypten
-
Cairo UniversityRekrutierungBindegewebstransplantat | Mukogingivale Defekte | Keratinisiertes Gewebedefizit | Pontic Site DevelopmentÄgypten
Klinische Studien zur Intervention zum Sprachverständnis
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchAbgeschlossenHypercholesterinämieVereinigte Staaten