- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02854462
Støtte barnas skoleberedskap.
1. mai 2018 oppdatert av: Danielle Matthews, University of Sheffield
En randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av foreldres slutningsfremkallende spørsmål under delt boklesing på 4-åringenes lytteforståelse
Målet med dette prosjektet er å teste om det å trene foreldre til å stille sine barn 'slutningsfremkallende' spørsmål under boklesing er effektivt for å fremme historieforståelse for 4-åringer med en rekke sosioøkonomiske bakgrunner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Språkforståelse er avhengig av evnen til å gjøre lokale og globale slutninger (f.eks. å utlede hva et pronomen refererer til, eller å utlede hvorfor en hovedperson i en historie gjorde noe basert på informasjon distribuert gjennom teksten).
Disse ferdighetene utvikles i førskoleårene og demonstreres når barn får mening i historier som blir lest for dem.
Selv om det er viktig for senere leseevne og akademisk suksess, vet man relativt lite om hvorvidt noe kan gjøres for å forbedre slutningsevner i førskoleårene.
En mulighet er at boklesing mellom foreldre og barn vil hjelpe.
Under boklesing stiller noen foreldre naturligvis barna sine spørsmål om historien som vil kreve at de trekker slutninger om teksten.
Den nåværende studien er laget for å teste om dette fremmer barns evne til å trekke slutninger.
Halvparten av foreldrene i denne studien vil få bøker med slutningsfremkallende spørsmål lagt til dem, og vil bli gitt opplæring i hvordan de kan stille disse spørsmålene og svare på barnas svar.
Den andre halvparten av foreldrene vil få utdelt en matematikkoppgave og bedt om å bruke like mye tid per dag på å jobbe gjennom denne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn er:
Førstefødte Full termin (dvs. født ikke mer enn 3 uker for tidlig) Med fødselsvekt over 2,5 kg Oppvokst som enspråklige engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
Verken omsorgspersoner eller spedbarn har noen vesentlig kjent fysisk, psykisk eller lærevansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Språkforståelsesintervensjon
Intervensjonen vil vare i 4 uker.
Omsorgspersoner vil bli utstyrt med historiebøker (f.eks. Percy the Park Keeper) som har blitt endret til å inkludere slutningsfremkallende spørsmål.
Omsorgspersoner vil bli opplært (med en video) til å stille disse spørsmålene og svare på barnas svar under felles leseøkter.
De vil bli bedt om å lese én bok per dag.
Omsorgspersoner vil føre lesedagbok.
|
|
|
Aktiv komparator: Telle intervensjon
Intervensjonen vil vare i 4 uker.
Omsorgspersoner vil få en bok "Hjemme med telling" som består av alderstilpassede matematikkøvelser.
Omsorgspersoner vil trenes (med en video) til å jobbe gjennom én side av boken per dag.
Dette bør ta like lang tid som aktiviteten i språkintervensjonstilstanden.
Omsorgspersoner vil føre en telledagbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring etter 4 uker i barns evne til å svare på slutningsspørsmål.
Tidsramme: Grunnlinje: når barnet er 4 år 3 måneder. Posttest: 4 uker etter intervensjon
|
En alderstilpasset test av slutningsevne er utviklet for denne studien, inkludert vignetter utviklet av Language and Reading Research Consortium.
Barn lytter til korte vignetter og blir deretter stilt spørsmål som krever at de trekker lokale og globale slutninger basert på informasjonen i historiene.
|
Grunnlinje: når barnet er 4 år 3 måneder. Posttest: 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i NFER grunnlinjevurdering
Tidsramme: Grunnlinje: når barnet er 4 år 3 måneder - 4 år 6 måneder. Posttest: 4 uker etter intervensjon
|
Dette er en aldersegnet test av matematikk og språkferdigheter.
|
Grunnlinje: når barnet er 4 år 3 måneder - 4 år 6 måneder. Posttest: 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
- Hovedetterforsker: Catherine Davies, PhD, University of Leeds
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R/139470-11-1-INFERENCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja. IPD vil bli arkivert i samsvar med retningslinjene og protokollen til University of Sheffield, UK Data Archive og ESRCs forskningsdatapolicy.
Med foreldres tillatelse vil data bli gjort tilgjengelig i tide, etter at resultatene er publisert sammen med passende metadata i tråd med ESRCs policy rundt dataarkivering.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .